中国药物警戒
中國藥物警戒
중국약물경계
CHINESE JOURNAL OF PHARMACOVIGILANCE
2014年
1期
39-41,44
,共4页
翟伟%关薇%马宁%王昕%钟蕾%焦立公
翟偉%關薇%馬寧%王昕%鐘蕾%焦立公
적위%관미%마저%왕흔%종뢰%초립공
医疗器械%不良事件%重点监测
醫療器械%不良事件%重點鑑測
의료기계%불량사건%중점감측
目的 探讨医疗器械重点监测的内涵与方法.方法通过对既往医疗器械重点监测工作实践的总结,提出医疗器械重点监测与常规监测的主要区别、开展重点监测的实施方式与数据分析方法.结果与结论依托哨点开展前瞻性流行病学研究、给予干预措施强化常规监测、基于文献调研和监测数据进行回顾性研究是开展重点监测的3种主要方式;个例报告的评价和群体信息的评价是重点监测数据分析的两个环节;多种数据分析方法值得在医疗器械重点监测中使用与实践.
目的 探討醫療器械重點鑑測的內涵與方法.方法通過對既往醫療器械重點鑑測工作實踐的總結,提齣醫療器械重點鑑測與常規鑑測的主要區彆、開展重點鑑測的實施方式與數據分析方法.結果與結論依託哨點開展前瞻性流行病學研究、給予榦預措施彊化常規鑑測、基于文獻調研和鑑測數據進行迴顧性研究是開展重點鑑測的3種主要方式;箇例報告的評價和群體信息的評價是重點鑑測數據分析的兩箇環節;多種數據分析方法值得在醫療器械重點鑑測中使用與實踐.
목적 탐토의료기계중점감측적내함여방법.방법통과대기왕의료기계중점감측공작실천적총결,제출의료기계중점감측여상규감측적주요구별、개전중점감측적실시방식여수거분석방법.결과여결론의탁초점개전전첨성류행병학연구、급여간예조시강화상규감측、기우문헌조연화감측수거진행회고성연구시개전중점감측적3충주요방식;개례보고적평개화군체신식적평개시중점감측수거분석적량개배절;다충수거분석방법치득재의료기계중점감측중사용여실천.
