首都医药
首都醫藥
수도의약
CAPITAL MEDICINE
2013年
17期
53-54
,共2页
阮培军%曹海军%朱珠%李明扬
阮培軍%曹海軍%硃珠%李明颺
원배군%조해군%주주%리명양
药监%协查%注意事项
藥鑑%協查%註意事項
약감%협사%주의사항
目的探究药品监督管理协助调查案件的发展趋势、常见类型、协查工作中的常见问题及注意事项。方法对北京市药品监督管理局2006年至2013年7月所有协助调查案件进行统计和梳理。结果协查案件有逐渐增多的趋势,常见的类型有:保健食品注册批件持有者被仿冒,生产企业尤其是外资企业主打品种被仿冒,要求协查医疗器械生产、经营方面的问题及核实产品、企业和发票等信息,等等。结论协查中常见提供信息不准确、协查信函未切中要害、马虎潦草而造成的其他方面疏忽等问题。协查中应做到有问必答,一问一答;根据事实回答,不能猜测和臆断;一函一复,一事一回;加强事前及事后的沟通联系。
目的探究藥品鑑督管理協助調查案件的髮展趨勢、常見類型、協查工作中的常見問題及註意事項。方法對北京市藥品鑑督管理跼2006年至2013年7月所有協助調查案件進行統計和梳理。結果協查案件有逐漸增多的趨勢,常見的類型有:保健食品註冊批件持有者被倣冒,生產企業尤其是外資企業主打品種被倣冒,要求協查醫療器械生產、經營方麵的問題及覈實產品、企業和髮票等信息,等等。結論協查中常見提供信息不準確、協查信函未切中要害、馬虎潦草而造成的其他方麵疏忽等問題。協查中應做到有問必答,一問一答;根據事實迴答,不能猜測和臆斷;一函一複,一事一迴;加彊事前及事後的溝通聯繫。
목적탐구약품감독관리협조조사안건적발전추세、상견류형、협사공작중적상견문제급주의사항。방법대북경시약품감독관리국2006년지2013년7월소유협조조사안건진행통계화소리。결과협사안건유축점증다적추세,상견적류형유:보건식품주책비건지유자피방모,생산기업우기시외자기업주타품충피방모,요구협사의료기계생산、경영방면적문제급핵실산품、기업화발표등신식,등등。결론협사중상견제공신식불준학、협사신함미절중요해、마호로초이조성적기타방면소홀등문제。협사중응주도유문필답,일문일답;근거사실회답,불능시측화억단;일함일복,일사일회;가강사전급사후적구통련계。