CAJ | 학술논문

目的评估新型诱导成骨可降解生物材料---增塑淀粉的生物安全性。方法根据国家医药行业标准，通过急性全身毒性反应、溶血实验、短期全身毒性（经口途径）3种方法对其生物安全性进行初步评价，部分试验引入统计学方法。结果材料溶血率为2．06％；急性全身毒性反应在考虑初始体质量影响后，实验组与对照组间24、48、72 h体质量变化比较差异无统计学意义（P＝0．1758、0．1758、0．3756）；短期全身毒性灌胃1～6 d各时间点两组体质量比较差异无统计学意义，第7天时两组间体质量比较差异亦无统计学意义（实验组＝411．67 g，对照组＝429．67 g，t＝-0．9251，P＝0．3768），将组别因素和时间因素共同考虑时两组比较差异无统计学意义（F＝1．42，P＝0．2465），停止灌胃后观察期的终末时间实验组与对照组间体质量比较差异也无统计学意义（t＝1．70，P＝0．1135）。结论增塑淀粉的上述试验结果符合相应的国家医药行业标准。
목적평고신형유도성골가강해생물재료---증소정분적생물안전성。방법근거국가의약행업표준，통과급성전신독성반응、용혈실험、단기전신독성（경구도경）3충방법대기생물안전성진행초보평개，부분시험인입통계학방법。결과재료용혈솔위2．06％；급성전신독성반응재고필초시체질량영향후，실험조여대조조간24、48、72 h체질량변화비교차이무통계학의의（P＝0．1758、0．1758、0．3756）；단기전신독성관위1～6 d각시간점량조체질량비교차이무통계학의의，제7천시량조간체질량비교차이역무통계학의의（실험조＝411．67 g，대조조＝429．67 g，t＝-0．9251，P＝0．3768），장조별인소화시간인소공동고필시량조비교차이무통계학의의（F＝1．42，P＝0．2465），정지관위후관찰기적종말시간실험조여대조조간체질량비교차이야무통계학의의（t＝1．70，P＝0．1135）。결론증소정분적상술시험결과부합상응적국가의약행업표준。
Objective To evaluate the Biological properties of thermoplastic starch(TPS).Methods According the standard of the government,operate three biological evaluation(acute toxicity,haemocompatibility and short-time toxicity)compound with SPSS analyse.Results The rate of haemocompatibility was 2.06%,no more different weight between trail and control in acute toxicity or short-time toxicity in any key period time.Conclusion TPS is acceptable biology materials.