中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2012年
21期
32-34
,共3页
张敬如%赵凯%黄复生%王昆
張敬如%趙凱%黃複生%王昆
장경여%조개%황복생%왕곤
舒马曲坦胶囊%质量控制%高效液相色谱法
舒馬麯坦膠囊%質量控製%高效液相色譜法
서마곡탄효낭%질량공제%고효액상색보법
目的 制备舒马曲坦胶囊并建立其质量控制方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中舒马曲坦.结果 舒马曲坦质量浓度在50~1600 ng/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为(105.73±4.58)%,RSD为4.33%(n=6),日内、日间精密度平均RSD为2.20%和2.59%.结论 质量控制方法稳定可靠,可用于舒马曲坦胶囊的质量控制.
目的 製備舒馬麯坦膠囊併建立其質量控製方法.方法 採用高效液相色譜(HPLC)法測定製劑中舒馬麯坦.結果 舒馬麯坦質量濃度在50~1600 ng/mL範圍內與峰麵積線性關繫良好(r=0.9999),平均迴收率為(105.73±4.58)%,RSD為4.33%(n=6),日內、日間精密度平均RSD為2.20%和2.59%.結論 質量控製方法穩定可靠,可用于舒馬麯坦膠囊的質量控製.
목적 제비서마곡탄효낭병건립기질량공제방법.방법 채용고효액상색보(HPLC)법측정제제중서마곡탄.결과 서마곡탄질량농도재50~1600 ng/mL범위내여봉면적선성관계량호(r=0.9999),평균회수솔위(105.73±4.58)%,RSD위4.33%(n=6),일내、일간정밀도평균RSD위2.20%화2.59%.결론 질량공제방법은정가고,가용우서마곡탄효낭적질량공제.