中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2012年
22期
62-63
,共2页
坎地沙坦酯%聚乙二醇6000%正交试验%溶出度%稳定性
坎地沙坦酯%聚乙二醇6000%正交試驗%溶齣度%穩定性
감지사탄지%취을이순6000%정교시험%용출도%은정성
目的 优化处方工艺,制备稳定的坎地沙坦酯片.方法 通过影响因素试验考察不同处方坎地沙坦酯片的含量及有关物质变化,筛选合适的辅料;以与参比制剂(必洛斯)的溶出曲线相似因子f2为指标,采用正交设计法优选原料粒径、崩解剂的用量和片剂硬度.结果 聚乙二醇6000能显著提高坎地沙坦酯处方的稳定性,原料粒径和崩解剂的比例是影响相似因子f2的关键因素,有关参数被确定.结论 处方工艺质量稳定,重现性良好.
目的 優化處方工藝,製備穩定的坎地沙坦酯片.方法 通過影響因素試驗攷察不同處方坎地沙坦酯片的含量及有關物質變化,篩選閤適的輔料;以與參比製劑(必洛斯)的溶齣麯線相似因子f2為指標,採用正交設計法優選原料粒徑、崩解劑的用量和片劑硬度.結果 聚乙二醇6000能顯著提高坎地沙坦酯處方的穩定性,原料粒徑和崩解劑的比例是影響相似因子f2的關鍵因素,有關參數被確定.結論 處方工藝質量穩定,重現性良好.
목적 우화처방공예,제비은정적감지사탄지편.방법 통과영향인소시험고찰불동처방감지사탄지편적함량급유관물질변화,사선합괄적보료;이여삼비제제(필락사)적용출곡선상사인자f2위지표,채용정교설계법우선원료립경、붕해제적용량화편제경도.결과 취을이순6000능현저제고감지사탄지처방적은정성,원료립경화붕해제적비례시영향상사인자f2적관건인소,유관삼수피학정.결론 처방공예질량은정,중현성량호.
