中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2012年
22期
49-50
,共2页
喜炎平注射液%细菌内毒素检查法%干扰试验
喜炎平註射液%細菌內毒素檢查法%榦擾試驗
희염평주사액%세균내독소검사법%간우시험
目的 建立喜炎平注射液细菌内毒素检查法.方法 按2010年版《中国药典(二部)》附录细菌内毒素检查法,用不同厂家的鲎试剂对3个批号的喜炎平注射液分别进行干扰试验和细菌内毒素检查.结果 喜炎平注射液稀释到40倍(质量浓度为1.25 g/L)时对细菌内毒素检查法无干扰,细菌内毒素限值L=5 EU/mL,按照拟订标准,3批样品细菌内毒素检查均符合规定.结论 所建立的鲎试剂法可用于喜炎平注射液的细菌内毒素检查.
目的 建立喜炎平註射液細菌內毒素檢查法.方法 按2010年版《中國藥典(二部)》附錄細菌內毒素檢查法,用不同廠傢的鱟試劑對3箇批號的喜炎平註射液分彆進行榦擾試驗和細菌內毒素檢查.結果 喜炎平註射液稀釋到40倍(質量濃度為1.25 g/L)時對細菌內毒素檢查法無榦擾,細菌內毒素限值L=5 EU/mL,按照擬訂標準,3批樣品細菌內毒素檢查均符閤規定.結論 所建立的鱟試劑法可用于喜炎平註射液的細菌內毒素檢查.
목적 건립희염평주사액세균내독소검사법.방법 안2010년판《중국약전(이부)》부록세균내독소검사법,용불동엄가적후시제대3개비호적희염평주사액분별진행간우시험화세균내독소검사.결과 희염평주사액희석도40배(질량농도위1.25 g/L)시대세균내독소검사법무간우,세균내독소한치L=5 EU/mL,안조의정표준,3비양품세균내독소검사균부합규정.결론 소건립적후시제법가용우희염평주사액적세균내독소검사.
