实用口腔医学杂志
實用口腔醫學雜誌
실용구강의학잡지
JOURNAL OF PRACTICAL STOMATOLOGY
2012年
6期
766-770
,共5页
彭骊苏%李敏%周红梅%周刚%张蓉%吴艳乔%王凌晨%廖英男%林梅
彭驪囌%李敏%週紅梅%週剛%張蓉%吳豔喬%王凌晨%廖英男%林梅
팽려소%리민%주홍매%주강%장용%오염교%왕릉신%료영남%림매
一清胶囊%牛黄解毒胶囊%复发性阿弗他溃疡%热毒证%多中心药物临床试验
一清膠囊%牛黃解毒膠囊%複髮性阿弗他潰瘍%熱毒證%多中心藥物臨床試驗
일청효낭%우황해독효낭%복발성아불타궤양%열독증%다중심약물림상시험
目的:观察一清胶囊治疗(热毒证)复发性阿弗他溃疡的临床疗效及安全性.方法:采用随机双盲平行对照多中心临床试验设计.纳入复发性阿弗他溃疡患者(轻型/疱疹样型),随机分人试验组(一清软胶囊)、阳性药物对照组(牛黄解毒胶囊)和安慰剂组,疗程均为7 d,比较3组治疗前后药物疗效及安全性.结果:本试验共纳入192例受试者,完成试验187例,其中试验组93例,安慰剂组48例,牛黄解毒胶囊组46例.脱落率2.6%.中医主症(疼痛)有效率:试验组86.02%,安慰剂组79.17%,牛黄解毒胶囊组84.44%;中医证候疗效有效率:试验组90.32%,安慰剂组79.17%,阳性药对照组91.11%.3组不良反应率分别为5.26%,2.08%和34.78%.结论:一清胶囊治疗(热毒证)复发性阿弗他溃疡的疗效与牛黄解毒胶囊相当,且安全性更好.
目的:觀察一清膠囊治療(熱毒證)複髮性阿弗他潰瘍的臨床療效及安全性.方法:採用隨機雙盲平行對照多中心臨床試驗設計.納入複髮性阿弗他潰瘍患者(輕型/皰疹樣型),隨機分人試驗組(一清軟膠囊)、暘性藥物對照組(牛黃解毒膠囊)和安慰劑組,療程均為7 d,比較3組治療前後藥物療效及安全性.結果:本試驗共納入192例受試者,完成試驗187例,其中試驗組93例,安慰劑組48例,牛黃解毒膠囊組46例.脫落率2.6%.中醫主癥(疼痛)有效率:試驗組86.02%,安慰劑組79.17%,牛黃解毒膠囊組84.44%;中醫證候療效有效率:試驗組90.32%,安慰劑組79.17%,暘性藥對照組91.11%.3組不良反應率分彆為5.26%,2.08%和34.78%.結論:一清膠囊治療(熱毒證)複髮性阿弗他潰瘍的療效與牛黃解毒膠囊相噹,且安全性更好.
목적:관찰일청효낭치료(열독증)복발성아불타궤양적림상료효급안전성.방법:채용수궤쌍맹평행대조다중심림상시험설계.납입복발성아불타궤양환자(경형/포진양형),수궤분인시험조(일청연효낭)、양성약물대조조(우황해독효낭)화안위제조,료정균위7 d,비교3조치료전후약물료효급안전성.결과:본시험공납입192례수시자,완성시험187례,기중시험조93례,안위제조48례,우황해독효낭조46례.탈락솔2.6%.중의주증(동통)유효솔:시험조86.02%,안위제조79.17%,우황해독효낭조84.44%;중의증후료효유효솔:시험조90.32%,안위제조79.17%,양성약대조조91.11%.3조불량반응솔분별위5.26%,2.08%화34.78%.결론:일청효낭치료(열독증)복발성아불타궤양적료효여우황해독효낭상당,차안전성경호.
