实用药物与临床
實用藥物與臨床
실용약물여림상
PRACTICAL PHARMACY AND CLINICAL REMEDIES
2012年
12期
831-833
,共3页
刘雪松%慕杨娜%姜春梅%李国信
劉雪鬆%慕楊娜%薑春梅%李國信
류설송%모양나%강춘매%리국신
酮咯酸%高效液相色谱法%血药浓度
酮咯痠%高效液相色譜法%血藥濃度
동각산%고효액상색보법%혈약농도
目的 建立测定人血浆中酮咯酸浓度的高效液相色谱法.方法 24例健康志愿者口服单剂量(20 mg)酮咯酸氨丁三醇胶囊试验制剂.以奥硝唑为内标,待测血浆用甲醇沉淀法进行处理,色谱柱采用Platisil ODS柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.05 mol/L磷酸二氢钠溶液-乙腈(70:30)(2 mol/L氢氧化钠调节pH值至5.14±0.01),波长为330 nm,进行HPLC分析.结果 试验制剂的主要药动学参数:t1/2为(6.08 ± 1.82)h,Cmax为(1 351.7±310.9)ng/mL,Tmax为(1.86 ±0.58)h,AUC0-t为(7 735±1 718)ng · h/mL,AUC0-∞为(8 183±1 939)ng · h/mL,无内源性物质干扰测定,酮咯酸在24.8～2 480.0 ng/mL范围内与内标物峰面积之比线性关系良好,定量下限为24.8 ng/mL.提取回收率为83.9%~94.6%.结论 该方法操作简便、准确,灵敏度高,专属性强,适用于人血浆中酮咯酸浓度的测定.
目的 建立測定人血漿中酮咯痠濃度的高效液相色譜法.方法 24例健康誌願者口服單劑量(20 mg)酮咯痠氨丁三醇膠囊試驗製劑.以奧硝唑為內標,待測血漿用甲醇沉澱法進行處理,色譜柱採用Platisil ODS柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流動相為0.05 mol/L燐痠二氫鈉溶液-乙腈(70:30)(2 mol/L氫氧化鈉調節pH值至5.14±0.01),波長為330 nm,進行HPLC分析.結果 試驗製劑的主要藥動學參數:t1/2為(6.08 ± 1.82)h,Cmax為(1 351.7±310.9)ng/mL,Tmax為(1.86 ±0.58)h,AUC0-t為(7 735±1 718)ng · h/mL,AUC0-∞為(8 183±1 939)ng · h/mL,無內源性物質榦擾測定,酮咯痠在24.8～2 480.0 ng/mL範圍內與內標物峰麵積之比線性關繫良好,定量下限為24.8 ng/mL.提取迴收率為83.9%~94.6%.結論 該方法操作簡便、準確,靈敏度高,專屬性彊,適用于人血漿中酮咯痠濃度的測定.
목적 건립측정인혈장중동각산농도적고효액상색보법.방법 24례건강지원자구복단제량(20 mg)동각산안정삼순효낭시험제제.이오초서위내표,대측혈장용갑순침정법진행처리,색보주채용Platisil ODS주(250 mm×4.6 mm,5 μm),류동상위0.05 mol/L린산이경납용액-을정(70:30)(2 mol/L경양화납조절pH치지5.14±0.01),파장위330 nm,진행HPLC분석.결과 시험제제적주요약동학삼수:t1/2위(6.08 ± 1.82)h,Cmax위(1 351.7±310.9)ng/mL,Tmax위(1.86 ±0.58)h,AUC0-t위(7 735±1 718)ng · h/mL,AUC0-∞위(8 183±1 939)ng · h/mL,무내원성물질간우측정,동각산재24.8～2 480.0 ng/mL범위내여내표물봉면적지비선성관계량호,정량하한위24.8 ng/mL.제취회수솔위83.9%~94.6%.결론 해방법조작간편、준학,령민도고,전속성강,괄용우인혈장중동각산농도적측정.
