浅析我国药物临床试验机构管理中的问题与对策
천석아국약물림상시험궤구관리중적문제여대책
Problems and Solutions for the Management of the Drug Clinical Trial Institution in China
  • 万方数据
    药学与临床研究 약학여림상연구
    PHARMACEUTICAL AND CLINICAL RESEARCH
    2012年 6期 563-565 ,共3页

    姚战鹏%贾艳艳%金鑫%王婧雯%杨林%马忠英%文爱东

    요전붕%가염염%금흠%왕청문%양림%마충영%문애동

    临床试验%机构%管理%问题 臨床試驗%機構%管理%問題
    림상시험%궤구%관리%문제
    药物临床试验是对药品在人体进行的安全性和疗效的评价,是药品上市前的最后一道专业屏障.因此,提高新药临床试验质量至关重要,而药物临床试验机构在药物临床试验质量管理中起到十分关键的作用.本文针对目前药物临床试验机构中的问题进行归纳梳理,提出应对策略:药物临床试验机构设置须实体化、工作人员设置须编制化；主要研究者职责与名誉须挂钩,从而确保药物临床试验质量.
    약물림상시험시대약품재인체진행적안전성화료효적평개,시약품상시전적최후일도전업병장.인차,제고신약림상시험질량지관중요,이약물림상시험궤구재약물림상시험질량관리중기도십분관건적작용.본문침대목전약물림상시험궤구중적문제진행귀납소리,제출응대책략:약물림상시험궤구설치수실체화、공작인원설치수편제화；주요연구자직책여명예수괘구,종이학보약물림상시험질량.
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