中国抗生素杂志
中國抗生素雜誌
중국항생소잡지
CHINESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS
2013年
11期
834-839
,共6页
罗红霉素颗粒%罗红霉素干混悬剂%降解产物%去红霉糖罗红霉素%HPLC
囉紅黴素顆粒%囉紅黴素榦混懸劑%降解產物%去紅黴糖囉紅黴素%HPLC
라홍매소과립%라홍매소간혼현제%강해산물%거홍매당라홍매소%HPLC
Roxithromycin granules%Roxithromycin for suspension%Degradation product%Descladinose roxithromycin%HPLC
目的 建立罗红霉素颗粒和干混悬剂中降解产物去红霉糖罗红霉素的HPLC测定方法,并探讨了降解产物去红霉糖罗红霉素产生的原因.方法 色谱柱为Diamonsil C18柱,流动相A为磷酸盐缓冲液(pH 4.3)-乙腈(74∶ 26),流动相B为水-乙腈(30∶70),线性梯度洗脱,检测波长为210nm.结果 降解产物峰能与其他成分峰有效分离,在2.0～20.0μg/mL范围内呈良好的线性关系(r=0.9998),罗红霉素颗粒和干混悬剂的平均回收率分别为103.5％(n=9)和103.9％(n=9),重复性RSD为4.9％(n=6),定量限为1.0μg/mL和检测限为0.2μg/mL.结论 结果表明,产品的处方显酸性是产生降解产物的原因.该方法准确、简便、灵敏,可用于本品的质量控制,为下版中国药典罗红霉素颗粒和干混悬剂标准中增订降解产物去红霉糖罗红霉素检查和产品处方改进提供了科学的依据.
目的 建立囉紅黴素顆粒和榦混懸劑中降解產物去紅黴糖囉紅黴素的HPLC測定方法,併探討瞭降解產物去紅黴糖囉紅黴素產生的原因.方法 色譜柱為Diamonsil C18柱,流動相A為燐痠鹽緩遲液(pH 4.3)-乙腈(74∶ 26),流動相B為水-乙腈(30∶70),線性梯度洗脫,檢測波長為210nm.結果 降解產物峰能與其他成分峰有效分離,在2.0～20.0μg/mL範圍內呈良好的線性關繫(r=0.9998),囉紅黴素顆粒和榦混懸劑的平均迴收率分彆為103.5％(n=9)和103.9％(n=9),重複性RSD為4.9％(n=6),定量限為1.0μg/mL和檢測限為0.2μg/mL.結論 結果錶明,產品的處方顯痠性是產生降解產物的原因.該方法準確、簡便、靈敏,可用于本品的質量控製,為下版中國藥典囉紅黴素顆粒和榦混懸劑標準中增訂降解產物去紅黴糖囉紅黴素檢查和產品處方改進提供瞭科學的依據.
목적 건립라홍매소과립화간혼현제중강해산물거홍매당라홍매소적HPLC측정방법,병탐토료강해산물거홍매당라홍매소산생적원인.방법 색보주위Diamonsil C18주,류동상A위린산염완충액(pH 4.3)-을정(74∶ 26),류동상B위수-을정(30∶70),선성제도세탈,검측파장위210nm.결과 강해산물봉능여기타성분봉유효분리,재2.0～20.0μg/mL범위내정량호적선성관계(r=0.9998),라홍매소과립화간혼현제적평균회수솔분별위103.5％(n=9)화103.9％(n=9),중복성RSD위4.9％(n=6),정량한위1.0μg/mL화검측한위0.2μg/mL.결론 결과표명,산품적처방현산성시산생강해산물적원인.해방법준학、간편、령민,가용우본품적질량공제,위하판중국약전라홍매소과립화간혼현제표준중증정강해산물거홍매당라홍매소검사화산품처방개진제공료과학적의거.
