天津医科大学学报
天津醫科大學學報
천진의과대학학보
JOURNAL OF TIANJIN MEDICAL UNIVERSITY
2012年
4期
500-504
,共5页
格列美脲%有关物质%HPLC%HPLC-MS
格列美脲%有關物質%HPLC%HPLC-MS
격렬미뇨%유관물질%HPLC%HPLC-MS
目的:建立HPLC法测定格列美脲盐酸二甲双胍复方片中格列美脲有关物质,并对新增杂质X归属进行研究.方法:色谱柱:Agilent XDBC18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:磷酸盐缓冲液为6.4 mmol/L磷酸二氢钠(pH=6.8)-乙腈梯度洗脱,柱温:35℃:流速:1.0 mL/min;检测波长:228 nm.应用HPLC-MS法对杂质X归属进行研究.结果:在选定的色谱条件下,格列美脲主峰与各杂质峰间分离良好;杂质X为格列美脲和盐酸二甲双胍原料相互作用的结果.结论:所建方法准确、灵敏、可靠,可用于格列美脲盐酸二甲双胍片复方片中格列美脲有关物质的检查.
目的:建立HPLC法測定格列美脲鹽痠二甲雙胍複方片中格列美脲有關物質,併對新增雜質X歸屬進行研究.方法:色譜柱:Agilent XDBC18(4.6 mm×250 mm,5μm);流動相:燐痠鹽緩遲液為6.4 mmol/L燐痠二氫鈉(pH=6.8)-乙腈梯度洗脫,柱溫:35℃:流速:1.0 mL/min;檢測波長:228 nm.應用HPLC-MS法對雜質X歸屬進行研究.結果:在選定的色譜條件下,格列美脲主峰與各雜質峰間分離良好;雜質X為格列美脲和鹽痠二甲雙胍原料相互作用的結果.結論:所建方法準確、靈敏、可靠,可用于格列美脲鹽痠二甲雙胍片複方片中格列美脲有關物質的檢查.
목적:건립HPLC법측정격렬미뇨염산이갑쌍고복방편중격렬미뇨유관물질,병대신증잡질X귀속진행연구.방법:색보주:Agilent XDBC18(4.6 mm×250 mm,5μm);류동상:린산염완충액위6.4 mmol/L린산이경납(pH=6.8)-을정제도세탈,주온:35℃:류속:1.0 mL/min;검측파장:228 nm.응용HPLC-MS법대잡질X귀속진행연구.결과:재선정적색보조건하,격렬미뇨주봉여각잡질봉간분리량호;잡질X위격렬미뇨화염산이갑쌍고원료상호작용적결과.결론:소건방법준학、령민、가고,가용우격렬미뇨염산이갑쌍고편복방편중격렬미뇨유관물질적검사.
