中国发明与专利
中國髮明與專利
중국발명여전리
INVENTION & PATENT
2012年
10期
80-82
,共3页
朱洁%戴年珍%杨杰%王勤耕%夏凤娟
硃潔%戴年珍%楊傑%王勤耕%夏鳳娟
주길%대년진%양걸%왕근경%하봉연
充分公开%效果实验%实验数据%药物
充分公開%效果實驗%實驗數據%藥物
충분공개%효과실험%실험수거%약물
本文通过实审和复审的几个案例讨论了药物领域中化合物公开不充分的判断标准,着重讨论了目前争议较大的两种效果数据表述形式＂实施例化合物具有＊＊IC50值＂以及＂本发明化合物具有＊＊IC50值＂的有效性和合理性。仅从文字表述来判断说明书充分公开与否并不可取,效果实验中具体化合物的具体的实验数据是判断说明书是否公开充分的基础,对于化合物和实验数据均以一个范围表示的效果实验,应从化合物的结构差异、范围大小以及实验数据的范围大小来考察效果数据的合理性及有效性。1
本文通過實審和複審的幾箇案例討論瞭藥物領域中化閤物公開不充分的判斷標準,著重討論瞭目前爭議較大的兩種效果數據錶述形式＂實施例化閤物具有＊＊IC50值＂以及＂本髮明化閤物具有＊＊IC50值＂的有效性和閤理性。僅從文字錶述來判斷說明書充分公開與否併不可取,效果實驗中具體化閤物的具體的實驗數據是判斷說明書是否公開充分的基礎,對于化閤物和實驗數據均以一箇範圍錶示的效果實驗,應從化閤物的結構差異、範圍大小以及實驗數據的範圍大小來攷察效果數據的閤理性及有效性。1
본문통과실심화복심적궤개안례토론료약물영역중화합물공개불충분적판단표준,착중토론료목전쟁의교대적량충효과수거표술형식＂실시례화합물구유＊＊IC50치＂이급＂본발명화합물구유＊＊IC50치＂적유효성화합이성。부종문자표술래판단설명서충분공개여부병불가취,효과실험중구체화합물적구체적실험수거시판단설명서시부공개충분적기출,대우화합물화실험수거균이일개범위표시적효과실험,응종화합물적결구차이、범위대소이급실험수거적범위대소래고찰효과수거적합이성급유효성。1
