大家健康（下旬版）
大傢健康（下旬版）
대가건강（하순판）
FOR ALL HEALTH
2014年
2期
236-236
,共1页
张义卓%丁海燕%罗昆
張義卓%丁海燕%囉昆
장의탁%정해연%라곤
新版药品GMP%问题%监管对策
新版藥品GMP%問題%鑑管對策
신판약품GMP%문제%감관대책
在各级药品质量监督管理工作部门以及生产企业积极响应新版药品GMP的大背景下，新版药品GMP当中的相关准则与规范得到了有效的落实，使得企业在药品生产方面的质量得到了稳步的提升。但，短时间内要想达到新版药品 GMP 的要求，对于部分企业而言仍然存在较大的难度。为缩短企业现状与新版药品GMP要求之间的差距，促使企业药品生产活动的稳步发展，就需要做好监督管理方面的工作。本文即结合上述问题，展开深入分析。
在各級藥品質量鑑督管理工作部門以及生產企業積極響應新版藥品GMP的大揹景下，新版藥品GMP噹中的相關準則與規範得到瞭有效的落實，使得企業在藥品生產方麵的質量得到瞭穩步的提升。但，短時間內要想達到新版藥品 GMP 的要求，對于部分企業而言仍然存在較大的難度。為縮短企業現狀與新版藥品GMP要求之間的差距，促使企業藥品生產活動的穩步髮展，就需要做好鑑督管理方麵的工作。本文即結閤上述問題，展開深入分析。
재각급약품질량감독관리공작부문이급생산기업적겁향응신판약품GMP적대배경하，신판약품GMP당중적상관준칙여규범득도료유효적락실，사득기업재약품생산방면적질량득도료은보적제승。단，단시간내요상체도신판약품 GMP 적요구，대우부분기업이언잉연존재교대적난도。위축단기업현상여신판약품GMP요구지간적차거，촉사기업약품생산활동적은보발전，취수요주호감독관리방면적공작。본문즉결합상술문제，전개심입분석。
