国际检验医学杂志
國際檢驗醫學雜誌
국제검험의학잡지
INTERNATIONAL JOURNAL OF LABORATORY MEDICINE
2012年
22期
2756-2757
,共2页
散射测浊法和比浊法%指示剂和试剂%评价研究
散射測濁法和比濁法%指示劑和試劑%評價研究
산사측탁법화비탁법%지시제화시제%평개연구
目的 对日本积水(SEKISUI)医疗株式会社生产的胶乳免疫比浊法Nanopia D-Dimer试剂在日本希森美康(Sysmex)株式会社生产的CA 1500全自动血凝分析仪上使用的性能评估.方法 试剂评估主要包括精密度、线性范围、前带现象、以及抗干扰能力.结果 使用Nanopia D-Dimer试剂测定2个不同水平质控及混合血浆,CV批内为2.72%～6.15%,符合参考资料中CV≤10%的要求.在70 μg/mL以内线性良好.用浓度约为350 μg/mL的标本进行试验,未出现前带现象,当浓度大于92 μg/mL时仪器出现报警提示.Nanopia D-Dimer对Hb、BIL-C、BIL-F、CV均显示了较好的抗干扰能力.结论 在CA 1500上使用日本积水Nanopia D-Dimer试剂符合临床的使用要求.
目的 對日本積水(SEKISUI)醫療株式會社生產的膠乳免疫比濁法Nanopia D-Dimer試劑在日本希森美康(Sysmex)株式會社生產的CA 1500全自動血凝分析儀上使用的性能評估.方法 試劑評估主要包括精密度、線性範圍、前帶現象、以及抗榦擾能力.結果 使用Nanopia D-Dimer試劑測定2箇不同水平質控及混閤血漿,CV批內為2.72%～6.15%,符閤參攷資料中CV≤10%的要求.在70 μg/mL以內線性良好.用濃度約為350 μg/mL的標本進行試驗,未齣現前帶現象,噹濃度大于92 μg/mL時儀器齣現報警提示.Nanopia D-Dimer對Hb、BIL-C、BIL-F、CV均顯示瞭較好的抗榦擾能力.結論 在CA 1500上使用日本積水Nanopia D-Dimer試劑符閤臨床的使用要求.
목적 대일본적수(SEKISUI)의료주식회사생산적효유면역비탁법Nanopia D-Dimer시제재일본희삼미강(Sysmex)주식회사생산적CA 1500전자동혈응분석의상사용적성능평고.방법 시제평고주요포괄정밀도、선성범위、전대현상、이급항간우능력.결과 사용Nanopia D-Dimer시제측정2개불동수평질공급혼합혈장,CV비내위2.72%～6.15%,부합삼고자료중CV≤10%적요구.재70 μg/mL이내선성량호.용농도약위350 μg/mL적표본진행시험,미출현전대현상,당농도대우92 μg/mL시의기출현보경제시.Nanopia D-Dimer대Hb、BIL-C、BIL-F、CV균현시료교호적항간우능력.결론 재CA 1500상사용일본적수Nanopia D-Dimer시제부합림상적사용요구.
