解放军医药杂志
解放軍醫藥雜誌
해방군의약잡지
MEDICAL&PHARMACEUTICAL JOURNAL OF CHINESE PEOPLE'S LIBERATION ARMY
2012年
11期
30-32
,共3页
郭琪%慕磊%杨莹%申睿%雷虹%王彦宗
郭琪%慕磊%楊瑩%申睿%雷虹%王彥宗
곽기%모뢰%양형%신예%뢰홍%왕언종
复方丹参片%质量评价%色谱法,高效液相
複方丹參片%質量評價%色譜法,高效液相
복방단삼편%질량평개%색보법,고효액상
目的 对56个厂家217批次复方丹参片进行质量分析.方法 采用<中华人民共和国药典>一部方法进行测定,检测项目为性状,显微鉴别,丹参、三七及冰片的薄层鉴别,丹参酮ⅡA及丹酚酸B的含量测定、水分、崩解时限、重量差异、微生物限度检查.结果 共有14批次被检品不合格,其中1批次不合格项目为丹参酮ⅡA的含量测定,13批次不合格项目为丹酚酸B的含量测定,其余项目次及批次均符合规定.结论 各生产企业不同批号复方丹参片主要表现为指标性成分丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量差异较大,有待于进一步规范制备工艺和提高质量.
目的 對56箇廠傢217批次複方丹參片進行質量分析.方法 採用<中華人民共和國藥典>一部方法進行測定,檢測項目為性狀,顯微鑒彆,丹參、三七及冰片的薄層鑒彆,丹參酮ⅡA及丹酚痠B的含量測定、水分、崩解時限、重量差異、微生物限度檢查.結果 共有14批次被檢品不閤格,其中1批次不閤格項目為丹參酮ⅡA的含量測定,13批次不閤格項目為丹酚痠B的含量測定,其餘項目次及批次均符閤規定.結論 各生產企業不同批號複方丹參片主要錶現為指標性成分丹參酮ⅡA和丹酚痠B的含量差異較大,有待于進一步規範製備工藝和提高質量.
목적 대56개엄가217비차복방단삼편진행질량분석.방법 채용<중화인민공화국약전>일부방법진행측정,검측항목위성상,현미감별,단삼、삼칠급빙편적박층감별,단삼동ⅡA급단분산B적함량측정、수분、붕해시한、중량차이、미생물한도검사.결과 공유14비차피검품불합격,기중1비차불합격항목위단삼동ⅡA적함량측정,13비차불합격항목위단분산B적함량측정,기여항목차급비차균부합규정.결론 각생산기업불동비호복방단삼편주요표현위지표성성분단삼동ⅡA화단분산B적함량차이교대,유대우진일보규범제비공예화제고질량.
