医药导报
醫藥導報
의약도보
HERALD OF MEDICINE
2013年
8期
1053-1057
,共5页
陆明%范国荣%汪杨%陈桂良%杨美成%陈祝康
陸明%範國榮%汪楊%陳桂良%楊美成%陳祝康
륙명%범국영%왕양%진계량%양미성%진축강
药品%测量不确定度%实验室认可%质量控制
藥品%測量不確定度%實驗室認可%質量控製
약품%측량불학정도%실험실인가%질량공제
该文综述测量不确定度在药品领域的应用.测量不确定度是实验室认可发展的必然趋势和在报告结果时作为限度判定的需要.测量不确定度在药品质量控制的各个层面,如在药品质量标准研究、<药品生产质量管理规范>(GMP)认证、药品内部质量控制、药品日常检测应用的优势所在,特别强调在药品质量标准的制定上考虑方法学的验证及限度制定方面,测量不确定度为研究人员带来了全新的科学论证依据.测量不确定度将在药品检测实验室检测数据的统计处理、方法学验证、限度制订、质量标准起草等方面发挥更大的作用.
該文綜述測量不確定度在藥品領域的應用.測量不確定度是實驗室認可髮展的必然趨勢和在報告結果時作為限度判定的需要.測量不確定度在藥品質量控製的各箇層麵,如在藥品質量標準研究、<藥品生產質量管理規範>(GMP)認證、藥品內部質量控製、藥品日常檢測應用的優勢所在,特彆彊調在藥品質量標準的製定上攷慮方法學的驗證及限度製定方麵,測量不確定度為研究人員帶來瞭全新的科學論證依據.測量不確定度將在藥品檢測實驗室檢測數據的統計處理、方法學驗證、限度製訂、質量標準起草等方麵髮揮更大的作用.
해문종술측량불학정도재약품영역적응용.측량불학정도시실험실인가발전적필연추세화재보고결과시작위한도판정적수요.측량불학정도재약품질량공제적각개층면,여재약품질량표준연구、<약품생산질량관리규범>(GMP)인증、약품내부질량공제、약품일상검측응용적우세소재,특별강조재약품질량표준적제정상고필방법학적험증급한도제정방면,측량불학정도위연구인원대래료전신적과학론증의거.측량불학정도장재약품검측실험실검측수거적통계처리、방법학험증、한도제정、질량표준기초등방면발휘경대적작용.
