中国药师
中國藥師
중국약사
CHINA PHARMACIST
2014年
10期
1776-1777
,共2页
廖祥茹%陈晨%李旸%陈鹰
廖祥茹%陳晨%李旸%陳鷹
료상여%진신%리양%진응
聚山梨酯80%微生物限度检查法%供试液
聚山梨酯80%微生物限度檢查法%供試液
취산리지80%미생물한도검사법%공시액
Polysorbate80%Microbiallimittest%Testliquid
目的：：对有抑菌性或非水溶性的药品提供适宜的供试液制备方法，建立方便有效的微生物限度检查方法。方法：应用聚山梨酯80的中和、乳化、增溶及保护微生物等作用，对本院配制的11种制剂进行供试液的制备及微生物限度检查验证。结果：加菌回收率及控制菌检查结果符合《中国药典》的要求。结论：聚山梨酯80可用于上述药品微生物限度检查时供试液的制备。
目的：：對有抑菌性或非水溶性的藥品提供適宜的供試液製備方法，建立方便有效的微生物限度檢查方法。方法：應用聚山梨酯80的中和、乳化、增溶及保護微生物等作用，對本院配製的11種製劑進行供試液的製備及微生物限度檢查驗證。結果：加菌迴收率及控製菌檢查結果符閤《中國藥典》的要求。結論：聚山梨酯80可用于上述藥品微生物限度檢查時供試液的製備。
목적：：대유억균성혹비수용성적약품제공괄의적공시액제비방법，건립방편유효적미생물한도검사방법。방법：응용취산리지80적중화、유화、증용급보호미생물등작용，대본원배제적11충제제진행공시액적제비급미생물한도검사험증。결과：가균회수솔급공제균검사결과부합《중국약전》적요구。결론：취산리지80가용우상술약품미생물한도검사시공시액적제비。
Objective:To provide appropriate test liquid preparation methods for antibacterial or water-insoluble drugs, and estab-lish a convenient and effective method for microbial limit test. Methods:Using function of polysorbate 80 as neutralization, emulsifica-tion, solubilization and microbial protection, We carried out the liquid preparations were prepared and microbial limit test validation was carried out for 11 kinds of hospital drugs. Results:The bacteria recovery rate and the control bacteria test were in accordance with the requirement of pharmacopoeia. Conclusion:Polysorbate 80 can be used in the microbial limit test of the drugs.
