临床输血与检验
臨床輸血與檢驗
림상수혈여검험
JOURNAL OF CLINICAL TRANSFUSION AND LABORATORY MEDICINE
2013年
2期
138-140
,共3页
发光分析%比对%一致性
髮光分析%比對%一緻性
발광분석%비대%일치성
目的 评估新进BECKMAN Dxi 800与原BECKMAN Dxi 800全自动发光分析系统检测结果的一致性.方法 参考美国临床和实验室标准化委员会(NCCLS)EP-9A2文件方法,分别在2台化学发光分析(CLIA)系统上测定患者的新鲜血清和质控血清,以原BECKMAN Dxi 800作为参考仪器,新进BECKMAN Dxi 800作为比对仪器,对AFP、E2、hFSH、hLH、PRL、Prog、TβHCG、Testo、UE3 9项检测结果进行比对和偏差评估.结果 按我国《体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)指导原则》中“免疫类的相关系数r2≥0.9,结果为一致性”来分析,并按EP-9A2“相关系数T2≥0.95,结果为一致性”为标准进行分析,AFP、E2、hFSH、hLH、PRL、Prog、TβHCG、Testo、UE3 9项目中UE3测定浓度范围结果不一致,其他8项均为一致.结论 通过比对,验证了新进BECKMAN Dxi 800与原BECKMAN Dxi 800全自动发光分析系统的8种项目检测结果的一致性,保证了结果的准确性.
目的 評估新進BECKMAN Dxi 800與原BECKMAN Dxi 800全自動髮光分析繫統檢測結果的一緻性.方法 參攷美國臨床和實驗室標準化委員會(NCCLS)EP-9A2文件方法,分彆在2檯化學髮光分析(CLIA)繫統上測定患者的新鮮血清和質控血清,以原BECKMAN Dxi 800作為參攷儀器,新進BECKMAN Dxi 800作為比對儀器,對AFP、E2、hFSH、hLH、PRL、Prog、TβHCG、Testo、UE3 9項檢測結果進行比對和偏差評估.結果 按我國《體外診斷試劑分析性能評估(準確度-方法學比對)指導原則》中“免疫類的相關繫數r2≥0.9,結果為一緻性”來分析,併按EP-9A2“相關繫數T2≥0.95,結果為一緻性”為標準進行分析,AFP、E2、hFSH、hLH、PRL、Prog、TβHCG、Testo、UE3 9項目中UE3測定濃度範圍結果不一緻,其他8項均為一緻.結論 通過比對,驗證瞭新進BECKMAN Dxi 800與原BECKMAN Dxi 800全自動髮光分析繫統的8種項目檢測結果的一緻性,保證瞭結果的準確性.
목적 평고신진BECKMAN Dxi 800여원BECKMAN Dxi 800전자동발광분석계통검측결과적일치성.방법 삼고미국림상화실험실표준화위원회(NCCLS)EP-9A2문건방법,분별재2태화학발광분석(CLIA)계통상측정환자적신선혈청화질공혈청,이원BECKMAN Dxi 800작위삼고의기,신진BECKMAN Dxi 800작위비대의기,대AFP、E2、hFSH、hLH、PRL、Prog、TβHCG、Testo、UE3 9항검측결과진행비대화편차평고.결과 안아국《체외진단시제분석성능평고(준학도-방법학비대)지도원칙》중“면역류적상관계수r2≥0.9,결과위일치성”래분석,병안EP-9A2“상관계수T2≥0.95,결과위일치성”위표준진행분석,AFP、E2、hFSH、hLH、PRL、Prog、TβHCG、Testo、UE3 9항목중UE3측정농도범위결과불일치,기타8항균위일치.결론 통과비대,험증료신진BECKMAN Dxi 800여원BECKMAN Dxi 800전자동발광분석계통적8충항목검측결과적일치성,보증료결과적준학성.
