现代医药卫生
現代醫藥衛生
현대의약위생
MODERN MEDICINE HEALTH
2010年
5期
658-660
,共3页
参芎葡萄糖注射液%细菌内毒素%干扰试验
參芎葡萄糖註射液%細菌內毒素%榦擾試驗
삼궁포도당주사액%세균내독소%간우시험
目的:建立参芎葡萄糖注射液的细菌内毒素检查方法.方法:采用中国药典2005年版附录细菌内毒素检查法.结果:参芎葡萄糖注射液稀释4倍时,用鲎试剂检查细菌内毒素,无干扰因素影响.结论:参芎葡萄糖注射液细菌内毒素限值确定为1.0 EU·mL-1,可应用细菌内毒素检查法代替家兔法进行细菌内毒素检查.
目的:建立參芎葡萄糖註射液的細菌內毒素檢查方法.方法:採用中國藥典2005年版附錄細菌內毒素檢查法.結果:參芎葡萄糖註射液稀釋4倍時,用鱟試劑檢查細菌內毒素,無榦擾因素影響.結論:參芎葡萄糖註射液細菌內毒素限值確定為1.0 EU·mL-1,可應用細菌內毒素檢查法代替傢兔法進行細菌內毒素檢查.
목적:건립삼궁포도당주사액적세균내독소검사방법.방법:채용중국약전2005년판부록세균내독소검사법.결과:삼궁포도당주사액희석4배시,용후시제검사세균내독소,무간우인소영향.결론:삼궁포도당주사액세균내독소한치학정위1.0 EU·mL-1,가응용세균내독소검사법대체가토법진행세균내독소검사.
