中成药
中成藥
중성약
CHINESE TRADITIONAL PATENT MEDICINE
2012年
11期
2201-2205
,共5页
中药注射剂%安全性%技术策略
中藥註射劑%安全性%技術策略
중약주사제%안전성%기술책략
中药注射剂的安全性问题受到业界和公众的广泛关注,提高中药注射剂安全性是目前较为紧迫的产业问题.本文从技术层面分析影响中药注射剂安全性的物质基础入手,针对共性问题,对提高蛋白质、缩合鞣质、树脂、多糖、核酸、草酸盐、钾离子等有关物质质控标准,增加安全性检查阳性率提出了具体的技术策略.最后针对中药注射剂安全性问题的特点,对生产提出相关工艺建议.
中藥註射劑的安全性問題受到業界和公衆的廣汎關註,提高中藥註射劑安全性是目前較為緊迫的產業問題.本文從技術層麵分析影響中藥註射劑安全性的物質基礎入手,針對共性問題,對提高蛋白質、縮閤鞣質、樹脂、多糖、覈痠、草痠鹽、鉀離子等有關物質質控標準,增加安全性檢查暘性率提齣瞭具體的技術策略.最後針對中藥註射劑安全性問題的特點,對生產提齣相關工藝建議.
중약주사제적안전성문제수도업계화공음적엄범관주,제고중약주사제안전성시목전교위긴박적산업문제.본문종기술층면분석영향중약주사제안전성적물질기출입수,침대공성문제,대제고단백질、축합유질、수지、다당、핵산、초산염、갑리자등유관물질질공표준,증가안전성검사양성솔제출료구체적기술책략.최후침대중약주사제안전성문제적특점,대생산제출상관공예건의.