黑龙江医药
黑龍江醫藥
흑룡강의약
HEILONGJIANG MEDICAL JOURNAL
2014年
3期
480-482,483
,共4页
于新颖%吴雨川%刘天扬%白政忠
于新穎%吳雨川%劉天颺%白政忠
우신영%오우천%류천양%백정충
碳酸钙胶囊%制酸力%建立
碳痠鈣膠囊%製痠力%建立
탄산개효낭%제산력%건립
Calcium carbonate capsules%antacid method%establishment
目的：建立了碳酸钙胶囊制酸力的检测方法。方法：控制温度为37℃，采用中国药典2010年版（二部）附录XC溶出度测定法第三法装置，转速200转·分钟-1，以pH指示值3.5为终点判断依据，设置中间控制点为5分钟，10分钟，20分钟后，溶液的pH值分别不得低于1.6，1.8，2.0，并且均不得高于4.0。结论：建立的制酸力检测方法可同时反映产品的制酸速度与中和胃酸能力，对保证产品疗效、控制产品质量有重要意义。
目的：建立瞭碳痠鈣膠囊製痠力的檢測方法。方法：控製溫度為37℃，採用中國藥典2010年版（二部）附錄XC溶齣度測定法第三法裝置，轉速200轉·分鐘-1，以pH指示值3.5為終點判斷依據，設置中間控製點為5分鐘，10分鐘，20分鐘後，溶液的pH值分彆不得低于1.6，1.8，2.0，併且均不得高于4.0。結論：建立的製痠力檢測方法可同時反映產品的製痠速度與中和胃痠能力，對保證產品療效、控製產品質量有重要意義。
목적：건립료탄산개효낭제산력적검측방법。방법：공제온도위37℃，채용중국약전2010년판（이부）부록XC용출도측정법제삼법장치，전속200전·분종-1，이pH지시치3.5위종점판단의거，설치중간공제점위5분종，10분종，20분종후，용액적pH치분별불득저우1.6，1.8，2.0，병차균불득고우4.0。결론：건립적제산력검측방법가동시반영산품적제산속도여중화위산능력，대보증산품료효、공제산품질량유중요의의。
Objective:To establish an antacid method of calcium carbonate capsules. Method:The control temperature is 37℃, using the device of Chinese Pharmacopoeia 2010 (two) Appendix III XC dissolution assay ,speed 200 rev·min-1, at pH 3.5 for the end of the indicated value judgment basis, the intermediate control points 5 minutes, 10 minutes, 20 minutes, the pH value of not less than 1.6,1.8,2.0, and shall not be higher than 4.0. Conclusions:The antacid method can reflect both the speed and the acid neutralizing ca-pacity, to ensure product efficacy, quality control is important.
