江苏预防医学
江囌預防醫學
강소예방의학
JIANGSU JOURNAL OF PREVENTIVE MEDICINE
2012年
6期
30-32
,共3页
李秀红%潘红星%王泽明%张艺飓
李秀紅%潘紅星%王澤明%張藝颶
리수홍%반홍성%왕택명%장예구
Hib结合疫苗%安全性%观察
Hib結閤疫苗%安全性%觀察
Hib결합역묘%안전성%관찰
目的 了解b型流感嗜血杆菌结合疫苗(Hib)的安全性,为推广使用提供依据.方法 采用随机、盲态、同类制品平行对照的Ⅲ期临床试验方法,分6～12月龄、1～5岁2个年龄组,各选取900名婴幼儿,以2:1的比例,按免疫程序分别接种受试疫苗和对照疫苗,并对接种后AEFI发生情况进行比较.结果 接种受试Hib结合疫苗后,AEFI发生率为18.44％;局部、全身反应率均较低,以弱反应为主;2种疫苗间AEFI发生率差异无统计学意义(P均＞0.05).结论 2种疫苗接种后均有良好的安全性.
目的 瞭解b型流感嗜血桿菌結閤疫苗(Hib)的安全性,為推廣使用提供依據.方法 採用隨機、盲態、同類製品平行對照的Ⅲ期臨床試驗方法,分6～12月齡、1～5歲2箇年齡組,各選取900名嬰幼兒,以2:1的比例,按免疫程序分彆接種受試疫苗和對照疫苗,併對接種後AEFI髮生情況進行比較.結果 接種受試Hib結閤疫苗後,AEFI髮生率為18.44％;跼部、全身反應率均較低,以弱反應為主;2種疫苗間AEFI髮生率差異無統計學意義(P均＞0.05).結論 2種疫苗接種後均有良好的安全性.
목적 료해b형류감기혈간균결합역묘(Hib)적안전성,위추엄사용제공의거.방법 채용수궤、맹태、동류제품평행대조적Ⅲ기림상시험방법,분6～12월령、1～5세2개년령조,각선취900명영유인,이2:1적비례,안면역정서분별접충수시역묘화대조역묘,병대접충후AEFI발생정황진행비교.결과 접충수시Hib결합역묘후,AEFI발생솔위18.44％;국부、전신반응솔균교저,이약반응위주;2충역묘간AEFI발생솔차이무통계학의의(P균＞0.05).결론 2충역묘접충후균유량호적안전성.
