广州化工
廣州化工
엄주화공
GUANGZHOU CHEMICAL INDUSTRY AND TECHNOLOGY
2013年
2期
58-61
,共4页
王维亚%廉云飞%施海斌%孙宁云%陈秋芬
王維亞%廉雲飛%施海斌%孫寧雲%陳鞦芬
왕유아%렴운비%시해빈%손저운%진추분
辛伐他汀片%降解途径%处方筛选%工艺优化
辛伐他汀片%降解途徑%處方篩選%工藝優化
신벌타정편%강해도경%처방사선%공예우화
通过处方筛选和工艺优化,解决辛伐他汀不稳定,极易发生降解等问题.从辛伐他汀的降解途径入手,根据辅料相容性试验、正交试验设计确定辅料用量；同时,对不同制粒工艺的进行比较考察.变更了处方工艺,新处方中添加了维生素C,调整各个辅料的用量,并由干法制粒改为湿法制粒工艺.试验结果表明,辛伐他汀片新处方合理,各项指标无显著变化,新处方工艺适用于大生产.
通過處方篩選和工藝優化,解決辛伐他汀不穩定,極易髮生降解等問題.從辛伐他汀的降解途徑入手,根據輔料相容性試驗、正交試驗設計確定輔料用量；同時,對不同製粒工藝的進行比較攷察.變更瞭處方工藝,新處方中添加瞭維生素C,調整各箇輔料的用量,併由榦法製粒改為濕法製粒工藝.試驗結果錶明,辛伐他汀片新處方閤理,各項指標無顯著變化,新處方工藝適用于大生產.
통과처방사선화공예우화,해결신벌타정불은정,겁역발생강해등문제.종신벌타정적강해도경입수,근거보료상용성시험、정교시험설계학정보료용량；동시,대불동제립공예적진행비교고찰.변경료처방공예,신처방중첨가료유생소C,조정각개보료적용량,병유간법제립개위습법제립공예.시험결과표명,신벌타정편신처방합리,각항지표무현저변화,신처방공예괄용우대생산.
