国际检验医学杂志
國際檢驗醫學雜誌
국제검험의학잡지
INTERNATIONAL JOURNAL OF LABORATORY MEDICINE
2013年
1期
91-93
,共3页
全自动血凝仪%分析系统%性能验证
全自動血凝儀%分析繫統%性能驗證
전자동혈응의%분석계통%성능험증
目的 验证Stago STA-R全自动血凝仪(简称STA-R血凝仪)的分析系统性能.方法 参照美国临床和实验室标准化协会相关文件,选择凝血常规项目对仪器分析系统的正确度、不精密度、携带污染率、线性范围、参考区间等性能进行验证和初步评价.结果 各检测项目正确度相对偏倚(SE％)小于3％,批内和批间不精密度(CV)小于3％,携带污染率小于1％；纤维蛋白原(Fib)检测线性良好,相关系数为0.9997,SE％＜5％；验证的统计参考区间与引用参考区间一致,比率[R(％)]大于90％.结论 STA-R血凝仪具有良好的分析性能,其精密度、正确度、线性范围、携带污染率等均符合质量管理要求,引用的参考区间也适用,可满足临床检测要求.
目的 驗證Stago STA-R全自動血凝儀(簡稱STA-R血凝儀)的分析繫統性能.方法 參照美國臨床和實驗室標準化協會相關文件,選擇凝血常規項目對儀器分析繫統的正確度、不精密度、攜帶汙染率、線性範圍、參攷區間等性能進行驗證和初步評價.結果 各檢測項目正確度相對偏倚(SE％)小于3％,批內和批間不精密度(CV)小于3％,攜帶汙染率小于1％；纖維蛋白原(Fib)檢測線性良好,相關繫數為0.9997,SE％＜5％；驗證的統計參攷區間與引用參攷區間一緻,比率[R(％)]大于90％.結論 STA-R血凝儀具有良好的分析性能,其精密度、正確度、線性範圍、攜帶汙染率等均符閤質量管理要求,引用的參攷區間也適用,可滿足臨床檢測要求.
목적 험증Stago STA-R전자동혈응의(간칭STA-R혈응의)적분석계통성능.방법 삼조미국림상화실험실표준화협회상관문건,선택응혈상규항목대의기분석계통적정학도、불정밀도、휴대오염솔、선성범위、삼고구간등성능진행험증화초보평개.결과 각검측항목정학도상대편의(SE％)소우3％,비내화비간불정밀도(CV)소우3％,휴대오염솔소우1％；섬유단백원(Fib)검측선성량호,상관계수위0.9997,SE％＜5％；험증적통계삼고구간여인용삼고구간일치,비솔[R(％)]대우90％.결론 STA-R혈응의구유량호적분석성능,기정밀도、정학도、선성범위、휴대오염솔등균부합질량관리요구,인용적삼고구간야괄용,가만족림상검측요구.
