CAJ | 학술논문

为制备和标定兔体中和试验用猪瘟病毒阴、阳性血清国家参考品,本试验制备了猪瘟病毒阴性、弱阳性和强阳性血清,通过过滤、分装、冻干、熔封,获得3亚批候选物,并进行了检验、协作标定和定值.结果显示:物理性状、无菌检验、安全检验、支原体检验、真空度测定、均匀性检验和保存有效期试验均合格；剩余水分均小于4％；特异性检验结果均为口蹄疫、伪狂犬病、猪繁殖与呼吸综合征、猪细小病毒病、牛病毒性腹泻/粘膜病抗体阴性,并且弱阳性和强阳性血清能中和猪瘟兔化弱毒而阴性血清不能中和；残余猪瘟病毒免疫荧光和套式RT-PCR核酸检测结果均为阴性；经协作标定定值,其兔体中和效价分别为:阴性、1∶10 0.928±0.103、1∶10 2.928±0.103,表明该候选物可以作为国家参考品.
위제비화표정토체중화시험용저온병독음、양성혈청국가삼고품,본시험제비료저온병독음성、약양성화강양성혈청,통과과려、분장、동간、용봉,획득3아비후선물,병진행료검험、협작표정화정치.결과현시:물이성상、무균검험、안전검험、지원체검험、진공도측정、균균성검험화보존유효기시험균합격；잉여수분균소우4％；특이성검험결과균위구제역、위광견병、저번식여호흡종합정、저세소병독병、우병독성복사/점막병항체음성,병차약양성화강양성혈청능중화저온토화약독이음성혈청불능중화；잔여저온병독면역형광화투식RT-PCR핵산검측결과균위음성；경협작표정정치,기토체중화효개분별위:음성、1∶10 0.928±0.103、1∶10 2.928±0.103,표명해후선물가이작위국가삼고품.