中南药学
中南藥學
중남약학
CENTRAL SOUTH PHARMACY
2013年
4期
306-309
,共4页
王辉%孙庆荣%章家伟%王向峰%雷玉萍%帅放文
王輝%孫慶榮%章傢偉%王嚮峰%雷玉萍%帥放文
왕휘%손경영%장가위%왕향봉%뢰옥평%수방문
高效液相色谱法%间苯三酚%有关物质
高效液相色譜法%間苯三酚%有關物質
고효액상색보법%간분삼분%유관물질
目的 建立测定间苯三酚原料药有关物质的高效液相色谱法.方法 采用ECOSIL C18色谱柱,以1.36 g·L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值为3.0)为流动相A,以乙腈为流动相B,采用梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为265 nm.结果 在梯度洗脱条件下,间苯三酚与相邻杂质能很好的分离.以2,3',4,5',6-五羟基联苯作为单杂检查的对照品进行检测,2,3',4,5',6-五羟基联苯的浓度在0.512～10.24 μg·mL-1与峰面积呈良好的线性关系,加样回收率为101.5％～102.5％(RSD＜2.0％),检测限为0.20 ng·mL-1.结论 本方法简便、准确,专属性好,灵敏度高,可满足间苯三酚有关物质检查的需要.
目的 建立測定間苯三酚原料藥有關物質的高效液相色譜法.方法 採用ECOSIL C18色譜柱,以1.36 g·L-1燐痠二氫鉀溶液(用燐痠調節pH值為3.0)為流動相A,以乙腈為流動相B,採用梯度洗脫,流速為1.0 mL·min-1,檢測波長為265 nm.結果 在梯度洗脫條件下,間苯三酚與相鄰雜質能很好的分離.以2,3',4,5',6-五羥基聯苯作為單雜檢查的對照品進行檢測,2,3',4,5',6-五羥基聯苯的濃度在0.512～10.24 μg·mL-1與峰麵積呈良好的線性關繫,加樣迴收率為101.5％～102.5％(RSD＜2.0％),檢測限為0.20 ng·mL-1.結論 本方法簡便、準確,專屬性好,靈敏度高,可滿足間苯三酚有關物質檢查的需要.
목적 건립측정간분삼분원료약유관물질적고효액상색보법.방법 채용ECOSIL C18색보주,이1.36 g·L-1린산이경갑용액(용린산조절pH치위3.0)위류동상A,이을정위류동상B,채용제도세탈,류속위1.0 mL·min-1,검측파장위265 nm.결과 재제도세탈조건하,간분삼분여상린잡질능흔호적분리.이2,3',4,5',6-오간기련분작위단잡검사적대조품진행검측,2,3',4,5',6-오간기련분적농도재0.512～10.24 μg·mL-1여봉면적정량호적선성관계,가양회수솔위101.5％～102.5％(RSD＜2.0％),검측한위0.20 ng·mL-1.결론 본방법간편、준학,전속성호,령민도고,가만족간분삼분유관물질검사적수요.
