药学服务与研究
藥學服務與研究
약학복무여연구
PHARMACEUTICAL CARE AND RESEARCH
2013年
2期
133-135
,共3页
杨梦婕%徐红蓉%储楠楠%曹霖%桂幼伦%陈伟力%李雪宁
楊夢婕%徐紅蓉%儲楠楠%曹霖%桂幼倫%陳偉力%李雪寧
양몽첩%서홍용%저남남%조림%계유륜%진위력%리설저
左炔诺孕酮%炔雌醇%生物等效性
左炔諾孕酮%炔雌醇%生物等效性
좌결낙잉동%결자순%생물등효성
目的:评价两种复方左炔诺孕酮片在健康人体内的生物等效性.方法:19名健康男性受试者随机交叉给药,分别单次口服复方左炔诺孕酮片受试制剂或参比制剂1片(每片含左炔诺孕酮0.15 mg和炔雌醇0.03 mg),用放射免疫测定法测定左炔诺孕酮和炔雌醇的血药浓度,计算两种制剂中左炔诺孕酮和炔雌醇的药动学参数,并评价其生物等效性.结果:除了左炔诺孕酮的t12以外,受试制剂与参比制剂中左炔诺孕酮和炔雌醇的主要药动学参数无统计学差异(P＞0.05).受试制剂中左炔诺孕酮的相对生物利用度为(101.59±20.30)％,炔雌醇的相对生物利用度为(113.57±26.70)％.结论:两种复方左炔诺孕酮片具有生物等效性.
目的:評價兩種複方左炔諾孕酮片在健康人體內的生物等效性.方法:19名健康男性受試者隨機交扠給藥,分彆單次口服複方左炔諾孕酮片受試製劑或參比製劑1片(每片含左炔諾孕酮0.15 mg和炔雌醇0.03 mg),用放射免疫測定法測定左炔諾孕酮和炔雌醇的血藥濃度,計算兩種製劑中左炔諾孕酮和炔雌醇的藥動學參數,併評價其生物等效性.結果:除瞭左炔諾孕酮的t12以外,受試製劑與參比製劑中左炔諾孕酮和炔雌醇的主要藥動學參數無統計學差異(P＞0.05).受試製劑中左炔諾孕酮的相對生物利用度為(101.59±20.30)％,炔雌醇的相對生物利用度為(113.57±26.70)％.結論:兩種複方左炔諾孕酮片具有生物等效性.
목적:평개량충복방좌결낙잉동편재건강인체내적생물등효성.방법:19명건강남성수시자수궤교차급약,분별단차구복복방좌결낙잉동편수시제제혹삼비제제1편(매편함좌결낙잉동0.15 mg화결자순0.03 mg),용방사면역측정법측정좌결낙잉동화결자순적혈약농도,계산량충제제중좌결낙잉동화결자순적약동학삼수,병평개기생물등효성.결과:제료좌결낙잉동적t12이외,수시제제여삼비제제중좌결낙잉동화결자순적주요약동학삼수무통계학차이(P＞0.05).수시제제중좌결낙잉동적상대생물이용도위(101.59±20.30)％,결자순적상대생물이용도위(113.57±26.70)％.결론:량충복방좌결낙잉동편구유생물등효성.
