中国化工贸易
中國化工貿易
중국화공무역
CHINA CHEMICAL TRADE
2014年
15期
215-215,217
,共2页
格列齐特中残留酰亚胺的量
格列齊特中殘留酰亞胺的量
격렬제특중잔류선아알적량
验证格列齐特中酰亚胺的检测方法适用于酰亚胺的控制。精密称取格列齐特样品约50mg置50ml容量瓶中,加流动相溶解稀释至50ml,摇匀。进样20ul,记录色谱图。检测波长:235nm,模式:等度,流速:1.0ml/min,柱温:25℃,注样量:20ul,走样时间:1.8倍格列齐特保留时间,流动相:乙腈--水-三氟乙酸-三乙胺(40:60:0.1:0.1)为流动相。按上述色谱条件和稀释步骤,对系统适用性试验、专属性、线性及范围、检测限、定量限、精密度、准确度项目进行验证,证明该检测方法适用于格列齐特中酰亚胺的检测。
驗證格列齊特中酰亞胺的檢測方法適用于酰亞胺的控製。精密稱取格列齊特樣品約50mg置50ml容量瓶中,加流動相溶解稀釋至50ml,搖勻。進樣20ul,記錄色譜圖。檢測波長:235nm,模式:等度,流速:1.0ml/min,柱溫:25℃,註樣量:20ul,走樣時間:1.8倍格列齊特保留時間,流動相:乙腈--水-三氟乙痠-三乙胺(40:60:0.1:0.1)為流動相。按上述色譜條件和稀釋步驟,對繫統適用性試驗、專屬性、線性及範圍、檢測限、定量限、精密度、準確度項目進行驗證,證明該檢測方法適用于格列齊特中酰亞胺的檢測。
험증격렬제특중선아알적검측방법괄용우선아알적공제。정밀칭취격렬제특양품약50mg치50ml용량병중,가류동상용해희석지50ml,요균。진양20ul,기록색보도。검측파장:235nm,모식:등도,류속:1.0ml/min,주온:25℃,주양량:20ul,주양시간:1.8배격렬제특보류시간,류동상:을정--수-삼불을산-삼을알(40:60:0.1:0.1)위류동상。안상술색보조건화희석보취,대계통괄용성시험、전속성、선성급범위、검측한、정량한、정밀도、준학도항목진행험증,증명해검측방법괄용우격렬제특중선아알적검측。