今日药学
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금일약학
PHARMACY TODAY
2012年
11期
649-652
,共4页
贾孟良%谢守霞%杨红英%练宏新%王玉
賈孟良%謝守霞%楊紅英%練宏新%王玉
가맹량%사수하%양홍영%련굉신%왕옥
厄贝沙坦片%溶出曲线%相似因子f2%HPLC
阨貝沙坦片%溶齣麯線%相似因子f2%HPLC
액패사탄편%용출곡선%상사인자f2%HPLC
目的 比较国产厄贝沙坦片仿制药与进口原研药在4种不同的溶出介质中的溶出曲线的相似性.方法 RC806溶出仪进行溶出实验,用高效液相色谱法定量,以pH1.2的盐酸溶液,pH4.0乙酸盐缓冲溶液,pH6.8的磷酸盐缓冲溶液和水为溶出介质,分别测得4种片的溶出曲线,并采用相似因子f2来考察其相似性.结果 厄贝沙坦片的溶出曲线有很强的pH值依赖性,在pH1.2的盐酸溶液中溶出完全,而在pH4.0乙酸盐缓冲溶液、pH6.8的磷酸盐缓冲溶液和水中,国产厄贝沙坦片仿制药与进口原研药的溶出曲线有很大差异.结论 国内外不同厂家的厄贝沙坦片在多种溶出介质中溶出曲线存在差异,临床应用时应加以注意；有必要加强多介质溶出曲线的监控,保证不同厂家同一品种质量的均一性和稳定性.
目的 比較國產阨貝沙坦片倣製藥與進口原研藥在4種不同的溶齣介質中的溶齣麯線的相似性.方法 RC806溶齣儀進行溶齣實驗,用高效液相色譜法定量,以pH1.2的鹽痠溶液,pH4.0乙痠鹽緩遲溶液,pH6.8的燐痠鹽緩遲溶液和水為溶齣介質,分彆測得4種片的溶齣麯線,併採用相似因子f2來攷察其相似性.結果 阨貝沙坦片的溶齣麯線有很彊的pH值依賴性,在pH1.2的鹽痠溶液中溶齣完全,而在pH4.0乙痠鹽緩遲溶液、pH6.8的燐痠鹽緩遲溶液和水中,國產阨貝沙坦片倣製藥與進口原研藥的溶齣麯線有很大差異.結論 國內外不同廠傢的阨貝沙坦片在多種溶齣介質中溶齣麯線存在差異,臨床應用時應加以註意；有必要加彊多介質溶齣麯線的鑑控,保證不同廠傢同一品種質量的均一性和穩定性.
목적 비교국산액패사탄편방제약여진구원연약재4충불동적용출개질중적용출곡선적상사성.방법 RC806용출의진행용출실험,용고효액상색보법정량,이pH1.2적염산용액,pH4.0을산염완충용액,pH6.8적린산염완충용액화수위용출개질,분별측득4충편적용출곡선,병채용상사인자f2래고찰기상사성.결과 액패사탄편적용출곡선유흔강적pH치의뢰성,재pH1.2적염산용액중용출완전,이재pH4.0을산염완충용액、pH6.8적린산염완충용액화수중,국산액패사탄편방제약여진구원연약적용출곡선유흔대차이.결론 국내외불동엄가적액패사탄편재다충용출개질중용출곡선존재차이,림상응용시응가이주의；유필요가강다개질용출곡선적감공,보증불동엄가동일품충질량적균일성화은정성.
