今日药学
今日藥學
금일약학
PHARMACY TODAY
2012年
11期
668-670
,共3页
注射用头孢匹胺钠%无菌检查%薄膜过滤法%方法验证
註射用頭孢匹胺鈉%無菌檢查%薄膜過濾法%方法驗證
주사용두포필알납%무균검사%박막과려법%방법험증
目的 建立注射用头孢匹胺钠的无菌检测方法.方法 用不同量的冲洗液冲洗滤膜的薄膜过滤法.结果 采用1200 ml冲洗液并加入青霉素酶时,阳性对照菌48 h内生长良好,阴性对照及样品无菌生长,试验组有菌生长.结论 对注射用头孢匹胺钠可采用薄膜过滤法加青霉素酶进行无菌检查,用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗.冲洗量为1 200 ml(每筒400 ml),每次100 ml.
目的 建立註射用頭孢匹胺鈉的無菌檢測方法.方法 用不同量的遲洗液遲洗濾膜的薄膜過濾法.結果 採用1200 ml遲洗液併加入青黴素酶時,暘性對照菌48 h內生長良好,陰性對照及樣品無菌生長,試驗組有菌生長.結論 對註射用頭孢匹胺鈉可採用薄膜過濾法加青黴素酶進行無菌檢查,用pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩遲液遲洗.遲洗量為1 200 ml(每筒400 ml),每次100 ml.
목적 건립주사용두포필알납적무균검측방법.방법 용불동량적충세액충세려막적박막과려법.결과 채용1200 ml충세액병가입청매소매시,양성대조균48 h내생장량호,음성대조급양품무균생장,시험조유균생장.결론 대주사용두포필알납가채용박막과려법가청매소매진행무균검사,용pH7.0무균록화납-단백동완충액충세.충세량위1 200 ml(매통400 ml),매차100 ml.
