中国临床药理学杂志
中國臨床藥理學雜誌
중국림상약이학잡지
THE CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
2013年
4期
317-320
,共4页
全身用抗菌药%微生物学研究%要求
全身用抗菌藥%微生物學研究%要求
전신용항균약%미생물학연구%요구
美国食品药品管理局(FDA)的“全身用抗菌药品微生物资料的获得、分析和介绍”指导原则(草案),反映了FDA当前对全身用抗菌药微生物学研究的要求,而我国至今尚无类似的指导原则.本文简要介绍FDA该指导原则的主要内容,以期对我国全身用抗菌药研发和评价有帮助.
美國食品藥品管理跼(FDA)的“全身用抗菌藥品微生物資料的穫得、分析和介紹”指導原則(草案),反映瞭FDA噹前對全身用抗菌藥微生物學研究的要求,而我國至今尚無類似的指導原則.本文簡要介紹FDA該指導原則的主要內容,以期對我國全身用抗菌藥研髮和評價有幫助.
미국식품약품관리국(FDA)적“전신용항균약품미생물자료적획득、분석화개소”지도원칙(초안),반영료FDA당전대전신용항균약미생물학연구적요구,이아국지금상무유사적지도원칙.본문간요개소FDA해지도원칙적주요내용,이기대아국전신용항균약연발화평개유방조.