中国临床药理学杂志
中國臨床藥理學雜誌
중국림상약이학잡지
THE CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
2013年
4期
311-313
,共3页
陆明莹%张田香%张彩霞%袁祖贻%陈明伟
陸明瑩%張田香%張綵霞%袁祖貽%陳明偉
륙명형%장전향%장채하%원조이%진명위
药物临床试验机构%规范管理%质量控制
藥物臨床試驗機構%規範管理%質量控製
약물림상시험궤구%규범관리%질량공제
药物临床试验管理是医院管理中非常重要的组成部分,药物临床试验机构是对医院药物临床试验相关活动进行管理的独立的职能部门.本文根据该院机构10余年的发展状况,结合我国各医院机构的整体运行情况,从药物临床试验机构的组织架构和质量保证体系、归档资料管理体系、试验药物管理体系等3个方面进行阐述,旨在推进药物临床试验的医学控制.
藥物臨床試驗管理是醫院管理中非常重要的組成部分,藥物臨床試驗機構是對醫院藥物臨床試驗相關活動進行管理的獨立的職能部門.本文根據該院機構10餘年的髮展狀況,結閤我國各醫院機構的整體運行情況,從藥物臨床試驗機構的組織架構和質量保證體繫、歸檔資料管理體繫、試驗藥物管理體繫等3箇方麵進行闡述,旨在推進藥物臨床試驗的醫學控製.
약물림상시험관리시의원관리중비상중요적조성부분,약물림상시험궤구시대의원약물림상시험상관활동진행관리적독립적직능부문.본문근거해원궤구10여년적발전상황,결합아국각의원궤구적정체운행정황,종약물림상시험궤구적조직가구화질량보증체계、귀당자료관리체계、시험약물관리체계등3개방면진행천술,지재추진약물림상시험적의학공제.
