中国药物评价
中國藥物評價
중국약물평개
Chinese Journal of Drug Evaluation
2013年
1期
58-60,64
,共4页
新药研发%新分子实体%新药批准
新藥研髮%新分子實體%新藥批準
신약연발%신분자실체%신약비준
2012年美国共批准39种新药,其中批准新药申请33种、新生物制剂申请6种.通过对比研究发现,2012年FDA新药批准数量创近年来的新高,且新药批准数量呈逐年递增趋势;新药申请数量保持相对稳定,一类创新药批准数量创新高;新药研发重点依然集中在抗肿瘤药、抗微生物药、消化系统用药、血液系统用药等领域,孤儿药的批准数量依然较高,新药剂型以片剂与注射剂为主体;获批新药的机构依然是研发实力雄厚的知名公司.
2012年美國共批準39種新藥,其中批準新藥申請33種、新生物製劑申請6種.通過對比研究髮現,2012年FDA新藥批準數量創近年來的新高,且新藥批準數量呈逐年遞增趨勢;新藥申請數量保持相對穩定,一類創新藥批準數量創新高;新藥研髮重點依然集中在抗腫瘤藥、抗微生物藥、消化繫統用藥、血液繫統用藥等領域,孤兒藥的批準數量依然較高,新藥劑型以片劑與註射劑為主體;穫批新藥的機構依然是研髮實力雄厚的知名公司.
2012년미국공비준39충신약,기중비준신약신청33충、신생물제제신청6충.통과대비연구발현,2012년FDA신약비준수량창근년래적신고,차신약비준수량정축년체증추세;신약신청수량보지상대은정,일류창신약비준수량창신고;신약연발중점의연집중재항종류약、항미생물약、소화계통용약、혈액계통용약등영역,고인약적비준수량의연교고,신약제형이편제여주사제위주체;획비신약적궤구의연시연발실력웅후적지명공사.
