海峡药学
海峽藥學
해협약학
STRAIT PHARMACEUTICAL JOURNAL
2014年
2期
41-44
,共4页
沈卫阳%胡陈夷%操敏%林淑贞%陈永辉
瀋衛暘%鬍陳夷%操敏%林淑貞%陳永輝
침위양%호진이%조민%림숙정%진영휘
孟鲁司特钠咀嚼片%有关物质%色谱条件优化%HPLC
孟魯司特鈉咀嚼片%有關物質%色譜條件優化%HPLC
맹로사특납저작편%유관물질%색보조건우화%HPLC
Montelukast Sodium Chewable Tablets%Related substances%Methods comparison%HPLC
目的 对国外药典收载的孟鲁司特钠咀嚼片的各种有关物质方法进行比较考证,通过优化建立专属性更好的HPLC方法.方法 采用反相HPLC法,色谱柱为苯基柱(4.6mm×50mm,1.8μm),梯度洗脱,流动相A为20mmol·L-1 Na2HPO4水溶液(用磷酸调pH至5.7),流动相B为乙腈;流速为1.2mL·min-1;检测波长为238nm;柱温为30℃.结果 孟鲁司特钠咀嚼片的各个杂质在此色谱条件下能得到有效分离.结论该方法可用于孟鲁司特钠咀嚼片的有关物质检查与质量控制.
目的 對國外藥典收載的孟魯司特鈉咀嚼片的各種有關物質方法進行比較攷證,通過優化建立專屬性更好的HPLC方法.方法 採用反相HPLC法,色譜柱為苯基柱(4.6mm×50mm,1.8μm),梯度洗脫,流動相A為20mmol·L-1 Na2HPO4水溶液(用燐痠調pH至5.7),流動相B為乙腈;流速為1.2mL·min-1;檢測波長為238nm;柱溫為30℃.結果 孟魯司特鈉咀嚼片的各箇雜質在此色譜條件下能得到有效分離.結論該方法可用于孟魯司特鈉咀嚼片的有關物質檢查與質量控製.
목적 대국외약전수재적맹로사특납저작편적각충유관물질방법진행비교고증,통과우화건립전속성경호적HPLC방법.방법 채용반상HPLC법,색보주위분기주(4.6mm×50mm,1.8μm),제도세탈,류동상A위20mmol·L-1 Na2HPO4수용액(용린산조pH지5.7),류동상B위을정;류속위1.2mL·min-1;검측파장위238nm;주온위30℃.결과 맹로사특납저작편적각개잡질재차색보조건하능득도유효분리.결론해방법가용우맹로사특납저작편적유관물질검사여질량공제.
