中国医药工业杂志
中國醫藥工業雜誌
중국의약공업잡지
CHINESE JOURNAL OF PHARMACEUTICALS
2013年
12期
1275-1277
,共3页
赖庆宽%王磊%谢婷%陈芳晓%曾环想
賴慶寬%王磊%謝婷%陳芳曉%曾環想
뢰경관%왕뢰%사정%진방효%증배상
依折麦布辛伐他汀片%高效液相色谱%溶出度%测定
依摺麥佈辛伐他汀片%高效液相色譜%溶齣度%測定
의절맥포신벌타정편%고효액상색보%용출도%측정
ezetimibe/simvastatin tablet%HPLC%dissolution%determination
建立了高效液相色谱法测定依折麦布辛伐他汀片的溶出度.采用Inertsil ODS-3色谱柱,以25 mmol/L磷酸二氢钠溶液(用10％磷酸调至pH 4.0)-乙腈(49:51)为流动相,检测波长231 nm.依折麦布和辛伐他汀在1.0～12.0 μg/ml和2.0～24.0 μ.g/ml浓度范围内线性关系良好;平均回收率为100.8％和100.5％,RSD为1.0％和1.2％.3批样品20 min内依折麦布和辛伐他汀的溶出度分别为101.5％、100.2％、101.9％和92.5％、90.9％、91.5％.
建立瞭高效液相色譜法測定依摺麥佈辛伐他汀片的溶齣度.採用Inertsil ODS-3色譜柱,以25 mmol/L燐痠二氫鈉溶液(用10％燐痠調至pH 4.0)-乙腈(49:51)為流動相,檢測波長231 nm.依摺麥佈和辛伐他汀在1.0～12.0 μg/ml和2.0～24.0 μ.g/ml濃度範圍內線性關繫良好;平均迴收率為100.8％和100.5％,RSD為1.0％和1.2％.3批樣品20 min內依摺麥佈和辛伐他汀的溶齣度分彆為101.5％、100.2％、101.9％和92.5％、90.9％、91.5％.
건립료고효액상색보법측정의절맥포신벌타정편적용출도.채용Inertsil ODS-3색보주,이25 mmol/L린산이경납용액(용10％린산조지pH 4.0)-을정(49:51)위류동상,검측파장231 nm.의절맥포화신벌타정재1.0～12.0 μg/ml화2.0～24.0 μ.g/ml농도범위내선성관계량호;평균회수솔위100.8％화100.5％,RSD위1.0％화1.2％.3비양품20 min내의절맥포화신벌타정적용출도분별위101.5％、100.2％、101.9％화92.5％、90.9％、91.5％.
