中国医药工业杂志
中國醫藥工業雜誌
중국의약공업잡지
CHINESE JOURNAL OF PHARMACEUTICALS
2013年
12期
1253-1257
,共5页
陈昂%时晔%奚连%谈邹念%贺芬
陳昂%時曄%奚連%談鄒唸%賀芬
진앙%시엽%해련%담추념%하분
氢溴酸加兰他敏%液相色谱-串联质谱%药动学
氫溴痠加蘭他敏%液相色譜-串聯質譜%藥動學
경추산가란타민%액상색보-천련질보%약동학
galantamine hydrobromide%LC-MS/MS%pharmacokinetics
建立了液相色谱-串联质谱法测定Beagle犬血浆中的氢溴酸加兰他敏.采用三周期单剂量随机交叉试验,以氢溴酸加兰他敏缓释胶囊(Razadyne ER)为参比制剂,研究了加兰他敏缓释混悬液(受试制剂)在进食与空腹状态下Beagle犬体内的药动学.6条Beagle犬分为3组,2组为进食组,1组为空腹组.进食组Beagle犬分别单剂量口服给予受试和参比制剂(剂量为10 mg,以加兰他敏氢溴酸盐计),空腹组给予等剂量受试制剂.上述3组的主要药动学参数为:tmax(3.3±1.0)、(3.2±1.0)和(2.2±0.4)h,Cmax (63.0±3.4)、(69.5±6.2)和(65.1±12.0) ng/ml,t1/2(6.8±0.7)、(5.6±0.7)和(5.1±2.1)h,AUC0→t(633.5±38.3)、(657.2±76.9)和(557.1±36.7) ng.ml-1·h,AUC0→∞(691.5±34.8)、(698.1±81.3)和(595.9±70.4) ng·m1-1·h,MRT (7.5±0.1)、(7.3±0.6)和(6.9±0.8)h.
建立瞭液相色譜-串聯質譜法測定Beagle犬血漿中的氫溴痠加蘭他敏.採用三週期單劑量隨機交扠試驗,以氫溴痠加蘭他敏緩釋膠囊(Razadyne ER)為參比製劑,研究瞭加蘭他敏緩釋混懸液(受試製劑)在進食與空腹狀態下Beagle犬體內的藥動學.6條Beagle犬分為3組,2組為進食組,1組為空腹組.進食組Beagle犬分彆單劑量口服給予受試和參比製劑(劑量為10 mg,以加蘭他敏氫溴痠鹽計),空腹組給予等劑量受試製劑.上述3組的主要藥動學參數為:tmax(3.3±1.0)、(3.2±1.0)和(2.2±0.4)h,Cmax (63.0±3.4)、(69.5±6.2)和(65.1±12.0) ng/ml,t1/2(6.8±0.7)、(5.6±0.7)和(5.1±2.1)h,AUC0→t(633.5±38.3)、(657.2±76.9)和(557.1±36.7) ng.ml-1·h,AUC0→∞(691.5±34.8)、(698.1±81.3)和(595.9±70.4) ng·m1-1·h,MRT (7.5±0.1)、(7.3±0.6)和(6.9±0.8)h.
건립료액상색보-천련질보법측정Beagle견혈장중적경추산가란타민.채용삼주기단제량수궤교차시험,이경추산가란타민완석효낭(Razadyne ER)위삼비제제,연구료가란타민완석혼현액(수시제제)재진식여공복상태하Beagle견체내적약동학.6조Beagle견분위3조,2조위진식조,1조위공복조.진식조Beagle견분별단제량구복급여수시화삼비제제(제량위10 mg,이가란타민경추산염계),공복조급여등제량수시제제.상술3조적주요약동학삼수위:tmax(3.3±1.0)、(3.2±1.0)화(2.2±0.4)h,Cmax (63.0±3.4)、(69.5±6.2)화(65.1±12.0) ng/ml,t1/2(6.8±0.7)、(5.6±0.7)화(5.1±2.1)h,AUC0→t(633.5±38.3)、(657.2±76.9)화(557.1±36.7) ng.ml-1·h,AUC0→∞(691.5±34.8)、(698.1±81.3)화(595.9±70.4) ng·m1-1·h,MRT (7.5±0.1)、(7.3±0.6)화(6.9±0.8)h.
