CAJ | 학술논문

目的：建立高效液相色谱法测定烟酸洛伐缓释片有关物质检测方法。方法采用C18柱，以甲醇：0.4%磷酸溶液（80：20）为流动相。采用自身对照法对洛伐他汀的有关物质进行检测；以甲醇：0.05mol/l磷酸二氢钠溶液（磷酸调PH值至2.5）（10：90）为流动相，对烟酸进行有关物质检测。结果在建立的色谱条件下，洛伐他汀、烟酸峰与其相关杂质峰均能完全分离。结论本法简便，准确，专属性强，符合有关物质方法学验证要求，适用于本品有关物质检测。
목적：건립고효액상색보법측정연산락벌완석편유관물질검측방법。방법채용C18주，이갑순：0.4%린산용액（80：20）위류동상。채용자신대조법대락벌타정적유관물질진행검측；이갑순：0.05mol/l린산이경납용액（린산조PH치지2.5）（10：90）위류동상，대연산진행유관물질검측。결과재건립적색보조건하，락벌타정、연산봉여기상관잡질봉균능완전분리。결론본법간편，준학，전속성강，부합유관물질방법학험증요구，괄용우본품유관물질검측。