中国医药指南
中國醫藥指南
중국의약지남
CHINA MEDICINE GUIDE
2013年
36期
597-598
,共2页
医疗器械%不良事件%监测%报告
醫療器械%不良事件%鑑測%報告
의료기계%불량사건%감측%보고
2012年营口市不良反应检测中心共上报医疗器械不良事件261例,完成计划116例的225%,使用单位204例,经营企业56例,个人1例。2012年度的不良事件涉及的产品类别面广,基础医疗设备报告多(医用光学器具、仪器及内窥镜设备占21.4%、医用高分子材料及制品占20.06%、注射穿刺器械占15.7%、物理治疗设备占14.1%及医用卫生材料及敷料占7.66%)。
2012年營口市不良反應檢測中心共上報醫療器械不良事件261例,完成計劃116例的225%,使用單位204例,經營企業56例,箇人1例。2012年度的不良事件涉及的產品類彆麵廣,基礎醫療設備報告多(醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備佔21.4%、醫用高分子材料及製品佔20.06%、註射穿刺器械佔15.7%、物理治療設備佔14.1%及醫用衛生材料及敷料佔7.66%)。
2012년영구시불량반응검측중심공상보의료기계불량사건261례,완성계화116례적225%,사용단위204례,경영기업56례,개인1례。2012년도적불량사건섭급적산품유별면엄,기출의료설비보고다(의용광학기구、의기급내규경설비점21.4%、의용고분자재료급제품점20.06%、주사천자기계점15.7%、물리치료설비점14.1%급의용위생재료급부료점7.66%)。