CAJ | 학술논문

目的：评价骨折患者术后口服云南白药胶囊在促进骨折愈合方面的有效性；评价云南白药胶囊在13种常见骨折手术患者中的安全性。方法32例患者经X线检查证实为骨折，行闭合复位固定术或者切开复位内固定术，术后口服云南白药或安慰剂，采用随机、双盲、安慰剂平行对照、优效性临床试验。术后随访6周，观察骨折愈合疗效及不良反应、实验室指标。结果在骨折后第6周采用尼莫地平法来计算四侧皮质骨折线愈合程度，治疗组的骨痂生长与对照组比较，疗效构成比组间比较差异有统计学意义（P=0.001），试验组优于对照组。共发生4例4次不良事件，不良事件发生率组间比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后各项生命体征均在正常范围内波动，组间比较差异均无统计学意义（P>0.05）。结论云南白药在促进多种骨折愈合方面疗效明显优于安慰剂，具有安全性。
목적：평개골절환자술후구복운남백약효낭재촉진골절유합방면적유효성；평개운남백약효낭재13충상견골절수술환자중적안전성。방법32례환자경X선검사증실위골절，행폐합복위고정술혹자절개복위내고정술，술후구복운남백약혹안위제，채용수궤、쌍맹、안위제평행대조、우효성림상시험。술후수방6주，관찰골절유합료효급불량반응、실험실지표。결과재골절후제6주채용니막지평법래계산사측피질골절선유합정도，치료조적골가생장여대조조비교，료효구성비조간비교차이유통계학의의（P=0.001），시험조우우대조조。공발생4례4차불량사건，불량사건발생솔조간비교차이무통계학의의（P>0.05）。치료후각항생명체정균재정상범위내파동，조간비교차이균무통계학의의（P>0.05）。결론운남백약재촉진다충골절유합방면료효명현우우안위제，구유안전성。