中国执业药师
中國執業藥師
중국집업약사
CHINA LICENSED PHARMACIST
2014年
1期
10-15
,共6页
喻锦扬%邓剑雄%马光瑜%袁志明%朱飞跃%蓝韵华
喻錦颺%鄧劍雄%馬光瑜%袁誌明%硃飛躍%藍韻華
유금양%산검웅%마광유%원지명%주비약%람운화
参芪扶正注射液%不良反应%不良事件%上市后%安全性再评价
參芪扶正註射液%不良反應%不良事件%上市後%安全性再評價
삼기부정주사액%불량반응%불량사건%상시후%안전성재평개
Shenqifuzheng Injection%ADR%ADE%Post-marketing%Safety Reassessment
目的：研究参芪扶正注射液临床使用情况及其不良反应（A D R）发生情况。方法：采用嵌入式病例对照研究的流行病学调查方法，并采用调查表收集参芪扶正注射液临床使用情况及ADR发生情况。采用描述性统计分析，并按Poisson分布估计参芪扶正注射液ADR发生率的95%CI。结果：参芪扶正注射液ADR/不良事件（ADE）发生率为1.84‰，95%CI（1.30‰，2.54‰）；ADR/ADE 为轻度到中度。结论：参芪扶正注射液的ADR/ADE发生率属于“偶见”。
目的：研究參芪扶正註射液臨床使用情況及其不良反應（A D R）髮生情況。方法：採用嵌入式病例對照研究的流行病學調查方法，併採用調查錶收集參芪扶正註射液臨床使用情況及ADR髮生情況。採用描述性統計分析，併按Poisson分佈估計參芪扶正註射液ADR髮生率的95%CI。結果：參芪扶正註射液ADR/不良事件（ADE）髮生率為1.84‰，95%CI（1.30‰，2.54‰）；ADR/ADE 為輕度到中度。結論：參芪扶正註射液的ADR/ADE髮生率屬于“偶見”。
목적：연구삼기부정주사액림상사용정황급기불량반응（A D R）발생정황。방법：채용감입식병례대조연구적류행병학조사방법，병채용조사표수집삼기부정주사액림상사용정황급ADR발생정황。채용묘술성통계분석，병안Poisson분포고계삼기부정주사액ADR발생솔적95%CI。결과：삼기부정주사액ADR/불량사건（ADE）발생솔위1.84‰，95%CI（1.30‰，2.54‰）；ADR/ADE 위경도도중도。결론：삼기부정주사액적ADR/ADE발생솔속우“우견”。
Objective:To assess the clinical use and occurrence of adverse reactions of shenqifuzheng injection . Methods: The epidemiology survey was conducted using nested case-control study and the questionnaires methods for the clinical use and the ADR incidence of shenqifuzheng injection . The descriptive statistic analysis and the Poisson distribution methods were used to estimate the ADR incidence of shenqifuzheng injection with 95% confidence inter-val . Results: The incidence of ADR/ADE of shenqifuzheng injection was 1 . 84‰, 95% confidence interval ( 1 . 30‰, 2 . 54‰) . The ADRs/ADEs were mild to moderate . Conclusion:The ADR/ADE rate of shenqifuzheng injection be-longs to uncommon .
