临床合理用药杂志
臨床閤理用藥雜誌
림상합리용약잡지
CHINESE JOURNAL OF CLINICAL RATIONAL DRUG USE
2013年
11期
28-30
,共3页
注射用胸腺五肽%薄膜过滤法%无菌检查
註射用胸腺五肽%薄膜過濾法%無菌檢查
주사용흉선오태%박막과려법%무균검사
目的 建立注射用胸腺五肽的无菌检查方法.方法 按<中国药典>2010年版二部收载的无菌检查法的规定,采用薄膜过滤法,分别用不同的冲洗量进行方法学验证,探索、确定消除抑菌成分的最佳冲洗量.结果 规格为1mg的注射用胸腺五肽60瓶经验证试验后,确定消除抑菌成分的最佳冲洗量为600ml.结论注射用胸腺五肽采用薄膜过滤法的无菌检查方法可行、有效.
目的 建立註射用胸腺五肽的無菌檢查方法.方法 按<中國藥典>2010年版二部收載的無菌檢查法的規定,採用薄膜過濾法,分彆用不同的遲洗量進行方法學驗證,探索、確定消除抑菌成分的最佳遲洗量.結果 規格為1mg的註射用胸腺五肽60瓶經驗證試驗後,確定消除抑菌成分的最佳遲洗量為600ml.結論註射用胸腺五肽採用薄膜過濾法的無菌檢查方法可行、有效.
목적 건립주사용흉선오태적무균검사방법.방법 안<중국약전>2010년판이부수재적무균검사법적규정,채용박막과려법,분별용불동적충세량진행방법학험증,탐색、학정소제억균성분적최가충세량.결과 규격위1mg적주사용흉선오태60병경험증시험후,학정소제억균성분적최가충세량위600ml.결론주사용흉선오태채용박막과려법적무균검사방법가행、유효.
