健康之路
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건강지로
HEALTH
2013年
4期
315-316
,共2页
葛根素%口腔崩解片%质量标准
葛根素%口腔崩解片%質量標準
갈근소%구강붕해편%질량표준
目的:研究葛根素口腔崩解片的质量标准.方法:采用薄层色谱法来鉴别葛根素口腔崩解片中所含的葛根素,采用高效液相色谱法来测定崩解片这种制剂中含有的葛根素的量,同时测定崩解的时限、溶出度以及重量差异.结果:葛根素口腔崩解片的平均崩解时限为36s,片重的差异符合规定;溶出度的测定:葛根素在pH6.5的磷酸盐缓冲液在250nm波长处呈最大吸收,且在0.1135~0.8351μg/ml浓度范围内与吸光度(A)呈良好的线性关系,回归方程为A=0.0369ρ-0.0052,r=0.9993;含量的测定:葛根素的浓度在20~400μg/ml的范围内时,浓度与色谱峰的面积呈良好的线性关系,回归方程为A=20.8ρ-75.8,r=0.9993,平均回收率为100.4%,RSD值为2.23%.结论:本次实验所选用的实验方法具有高效、针对性强、准确性高、方便、重现性好等优点,能够很好的对葛根素的质量标准进行控制.
目的:研究葛根素口腔崩解片的質量標準.方法:採用薄層色譜法來鑒彆葛根素口腔崩解片中所含的葛根素,採用高效液相色譜法來測定崩解片這種製劑中含有的葛根素的量,同時測定崩解的時限、溶齣度以及重量差異.結果:葛根素口腔崩解片的平均崩解時限為36s,片重的差異符閤規定;溶齣度的測定:葛根素在pH6.5的燐痠鹽緩遲液在250nm波長處呈最大吸收,且在0.1135~0.8351μg/ml濃度範圍內與吸光度(A)呈良好的線性關繫,迴歸方程為A=0.0369ρ-0.0052,r=0.9993;含量的測定:葛根素的濃度在20~400μg/ml的範圍內時,濃度與色譜峰的麵積呈良好的線性關繫,迴歸方程為A=20.8ρ-75.8,r=0.9993,平均迴收率為100.4%,RSD值為2.23%.結論:本次實驗所選用的實驗方法具有高效、針對性彊、準確性高、方便、重現性好等優點,能夠很好的對葛根素的質量標準進行控製.
목적:연구갈근소구강붕해편적질량표준.방법:채용박층색보법래감별갈근소구강붕해편중소함적갈근소,채용고효액상색보법래측정붕해편저충제제중함유적갈근소적량,동시측정붕해적시한、용출도이급중량차이.결과:갈근소구강붕해편적평균붕해시한위36s,편중적차이부합규정;용출도적측정:갈근소재pH6.5적린산염완충액재250nm파장처정최대흡수,차재0.1135~0.8351μg/ml농도범위내여흡광도(A)정량호적선성관계,회귀방정위A=0.0369ρ-0.0052,r=0.9993;함량적측정:갈근소적농도재20~400μg/ml적범위내시,농도여색보봉적면적정량호적선성관계,회귀방정위A=20.8ρ-75.8,r=0.9993,평균회수솔위100.4%,RSD치위2.23%.결론:본차실험소선용적실험방법구유고효、침대성강、준학성고、방편、중현성호등우점,능구흔호적대갈근소적질량표준진행공제.