健康之路
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건강지로
HEALTH
2013年
4期
5-6
,共2页
吴子安%李曼%徐宁%李晓明%罗强%何燕香%邓勤勤%黄丽英
吳子安%李曼%徐寧%李曉明%囉彊%何燕香%鄧勤勤%黃麗英
오자안%리만%서저%리효명%라강%하연향%산근근%황려영
Cobas%e601%电化学发光分析仪%性能验证
Cobas%e601%電化學髮光分析儀%性能驗證
Cobas%e601%전화학발광분석의%성능험증
目的:对罗氏Cobas e601电化学发光分析仪肿瘤混合试剂进行相关性能的验证,判断混合的试剂能否可应用于日常检验工作.方法:依据NCCLS颁布的EP15-A文件即<用户对精密度和准确度性能的核实实验-批准指南>对罗氏Cobas e601电化学发光分析仪肿瘤混合试剂进行精密度、正确度的核实实验,同时用新试剂与混合试剂分别检测5份血清标本的AFP、CEA、CA199、CA153、CA125,并计算其相对偏倚.结果:混合试剂检测血清肿瘤标志物AFP、CEA、CA199、CA153、CA125批内、批间精密度均与厂家声明一致,混合试剂检测卫生部临检中心肿瘤室间质评质控物的AFP、CEA、CA199、CA153、CA125,结果均在室间质评允许范围内,用混合试剂与新试剂分别检测5份血清的AFP、CEA、CA199、CA153、CA125,其结果的相对偏倚均小于10%.结论:罗氏Cobas e601电化学发光分析仪肿瘤混合试剂的精密度、正确度均达到相关的检测质量要求,混合的肿瘤试剂盒可以应用于日常检验工作,从而降低检验成本.
目的:對囉氏Cobas e601電化學髮光分析儀腫瘤混閤試劑進行相關性能的驗證,判斷混閤的試劑能否可應用于日常檢驗工作.方法:依據NCCLS頒佈的EP15-A文件即<用戶對精密度和準確度性能的覈實實驗-批準指南>對囉氏Cobas e601電化學髮光分析儀腫瘤混閤試劑進行精密度、正確度的覈實實驗,同時用新試劑與混閤試劑分彆檢測5份血清標本的AFP、CEA、CA199、CA153、CA125,併計算其相對偏倚.結果:混閤試劑檢測血清腫瘤標誌物AFP、CEA、CA199、CA153、CA125批內、批間精密度均與廠傢聲明一緻,混閤試劑檢測衛生部臨檢中心腫瘤室間質評質控物的AFP、CEA、CA199、CA153、CA125,結果均在室間質評允許範圍內,用混閤試劑與新試劑分彆檢測5份血清的AFP、CEA、CA199、CA153、CA125,其結果的相對偏倚均小于10%.結論:囉氏Cobas e601電化學髮光分析儀腫瘤混閤試劑的精密度、正確度均達到相關的檢測質量要求,混閤的腫瘤試劑盒可以應用于日常檢驗工作,從而降低檢驗成本.
목적:대라씨Cobas e601전화학발광분석의종류혼합시제진행상관성능적험증,판단혼합적시제능부가응용우일상검험공작.방법:의거NCCLS반포적EP15-A문건즉<용호대정밀도화준학도성능적핵실실험-비준지남>대라씨Cobas e601전화학발광분석의종류혼합시제진행정밀도、정학도적핵실실험,동시용신시제여혼합시제분별검측5빈혈청표본적AFP、CEA、CA199、CA153、CA125,병계산기상대편의.결과:혼합시제검측혈청종류표지물AFP、CEA、CA199、CA153、CA125비내、비간정밀도균여엄가성명일치,혼합시제검측위생부림검중심종류실간질평질공물적AFP、CEA、CA199、CA153、CA125,결과균재실간질평윤허범위내,용혼합시제여신시제분별검측5빈혈청적AFP、CEA、CA199、CA153、CA125,기결과적상대편의균소우10%.결론:라씨Cobas e601전화학발광분석의종류혼합시제적정밀도、정학도균체도상관적검측질량요구,혼합적종류시제합가이응용우일상검험공작,종이강저검험성본.
