药学研究
藥學研究
약학연구
JOURNAL OF PHARMACEUTICAL RESEARCH
2013年
5期
261-263
,共3页
门冬氨酸鸟氨酸注射液%异常毒性%降压物质%限值
門鼕氨痠鳥氨痠註射液%異常毒性%降壓物質%限值
문동안산조안산주사액%이상독성%강압물질%한치
目的 建立门冬氨酸鸟氨酸注射液异常毒性及降压物质检查项,以保证其临床用药安全.方法 通过求得LD50及其可信限,确定其异常毒性检查法的限值.通过对门冬氨酸鸟氨酸注射液与组胺对照品引起麻醉猫血压下降程度比较的研究,确定其降压物质检查法的限值.结果 标准中拟增加异常毒性及降压物质检查项,异常毒性检查项的限值定为1.0 g·kg-1,降压物质检查项的限值定为按猫体重每1 kg静脉注射0.2 mL,按此限值检查结果符合规定.结论 为减少本品临床使用不良反应的发生,应在其质量标准中增加异常毒性及降压物质检查项.
目的 建立門鼕氨痠鳥氨痠註射液異常毒性及降壓物質檢查項,以保證其臨床用藥安全.方法 通過求得LD50及其可信限,確定其異常毒性檢查法的限值.通過對門鼕氨痠鳥氨痠註射液與組胺對照品引起痳醉貓血壓下降程度比較的研究,確定其降壓物質檢查法的限值.結果 標準中擬增加異常毒性及降壓物質檢查項,異常毒性檢查項的限值定為1.0 g·kg-1,降壓物質檢查項的限值定為按貓體重每1 kg靜脈註射0.2 mL,按此限值檢查結果符閤規定.結論 為減少本品臨床使用不良反應的髮生,應在其質量標準中增加異常毒性及降壓物質檢查項.
목적 건립문동안산조안산주사액이상독성급강압물질검사항,이보증기림상용약안전.방법 통과구득LD50급기가신한,학정기이상독성검사법적한치.통과대문동안산조안산주사액여조알대조품인기마취묘혈압하강정도비교적연구,학정기강압물질검사법적한치.결과 표준중의증가이상독성급강압물질검사항,이상독성검사항적한치정위1.0 g·kg-1,강압물질검사항적한치정위안묘체중매1 kg정맥주사0.2 mL,안차한치검사결과부합규정.결론 위감소본품림상사용불량반응적발생,응재기질량표준중증가이상독성급강압물질검사항.
