检验医学与临床
檢驗醫學與臨床
검험의학여림상
JOURNAL OF LABORATORY MEDICINE AND CLINICAL SCIENCES
2013年
9期
1153-1154
,共2页
血液分析仪%精密度%正确度%线性范围%性能验证
血液分析儀%精密度%正確度%線性範圍%性能驗證
혈액분석의%정밀도%정학도%선성범위%성능험증
目的 按ISO15189:2007 <医学实验室质量和能力认可准则>的要求对Sysmex xs-800i血液仪的分析性能进行验证.方法 按美国临床实验室标准化协会指南文件EP15-A2、EP6-A2的要求对xs-800i血液分析仪进行精密度、线性范围、携带污染率进行验证,对于正确度的验证,以Sysmex 同型号仪器全球比对结果作为评估依据,结果与厂商声明的性能或公认的质量标准进行比较.结果 批内精密度、批间精密度分别小于1/4CLIA′88和1/3CLIA′88.对Sysmex同型号仪器全球比对满足卫生部室间比对能力要求.精密度、正确度、线性范围、携带污染率与厂商提供的性能指标相符.结论 Sysmex xs-800i血液分析仪的主要分析性能符合质量目标要求.
目的 按ISO15189:2007 <醫學實驗室質量和能力認可準則>的要求對Sysmex xs-800i血液儀的分析性能進行驗證.方法 按美國臨床實驗室標準化協會指南文件EP15-A2、EP6-A2的要求對xs-800i血液分析儀進行精密度、線性範圍、攜帶汙染率進行驗證,對于正確度的驗證,以Sysmex 同型號儀器全毬比對結果作為評估依據,結果與廠商聲明的性能或公認的質量標準進行比較.結果 批內精密度、批間精密度分彆小于1/4CLIA′88和1/3CLIA′88.對Sysmex同型號儀器全毬比對滿足衛生部室間比對能力要求.精密度、正確度、線性範圍、攜帶汙染率與廠商提供的性能指標相符.結論 Sysmex xs-800i血液分析儀的主要分析性能符閤質量目標要求.
목적 안ISO15189:2007 <의학실험실질량화능력인가준칙>적요구대Sysmex xs-800i혈액의적분석성능진행험증.방법 안미국림상실험실표준화협회지남문건EP15-A2、EP6-A2적요구대xs-800i혈액분석의진행정밀도、선성범위、휴대오염솔진행험증,대우정학도적험증,이Sysmex 동형호의기전구비대결과작위평고의거,결과여엄상성명적성능혹공인적질량표준진행비교.결과 비내정밀도、비간정밀도분별소우1/4CLIA′88화1/3CLIA′88.대Sysmex동형호의기전구비대만족위생부실간비대능력요구.정밀도、정학도、선성범위、휴대오염솔여엄상제공적성능지표상부.결론 Sysmex xs-800i혈액분석의적주요분석성능부합질량목표요구.
