CAJ | 학술논문

目的我厂QC微生物实验室制备的黑曲霉孢子悬液用于基于《中华人民共和国药典》（2010年版）附录“微生物限度检查法”进行的微生物计数方法学验证及计数培养基适用性检查。为确定我厂QC微生物实验室制备的黑曲霉孢子悬液的贮存期，以保证QC微生物实验室所用黑曲霉孢子悬液在贮存期内的质量符合要求，进行黑曲霉孢子悬液贮存期内的确认。方法制备中国药品生物制品检定所医学保藏中心（China Medical culture collection，CMCC）提供并在有效期内的冷冻干燥菌种“黑曲霉（Aspergillus niger）[CMCC(F)98003]”（此菌种作为0代）的第5代黑曲霉孢子悬液，在2～8℃存放，存放至第21天、第31天、第41天，培养后确认其稀释菌液的平板计数结果及菌落形态大小是否与未经存放的菌液具有一致性。结果与结论黑曲霉孢子悬液在2～8℃冰箱存放有效期为30天。
목적아엄QC미생물실험실제비적흑곡매포자현액용우기우《중화인민공화국약전》（2010년판）부록“미생물한도검사법”진행적미생물계수방법학험증급계수배양기괄용성검사。위학정아엄QC미생물실험실제비적흑곡매포자현액적저존기，이보증QC미생물실험실소용흑곡매포자현액재저존기내적질량부합요구，진행흑곡매포자현액저존기내적학인。방법제비중국약품생물제품검정소의학보장중심（China Medical culture collection，CMCC）제공병재유효기내적냉동간조균충“흑곡매（Aspergillus niger）[CMCC(F)98003]”（차균충작위0대）적제5대흑곡매포자현액，재2～8℃존방，존방지제21천、제31천、제41천，배양후학인기희석균액적평판계수결과급균락형태대소시부여미경존방적균액구유일치성。결과여결론흑곡매포자현액재2～8℃빙상존방유효기위30천。