中国药师
中國藥師
중국약사
CHINA PHARMACIST
2013年
5期
703-705
,共3页
氨甲环酸小容量注射剂%细菌内毒素%定量分析
氨甲環痠小容量註射劑%細菌內毒素%定量分析
안갑배산소용량주사제%세균내독소%정량분석
目的:定量检测国产氨甲环酸小容量注射剂中细菌内毒素含量,考察该品种的内毒素污染情况.方法:建立动态浊度法,检测了13家企业15批样品中的内毒素含量.结果:样品≤6.25 mg·ml-1时,对检测不存在干扰作用,且所有批次产品的内毒素含量远低于其限值.结论:动态浊度法可有效检测氨甲环酸小容量注射剂中内毒素含量,13家生产企业该品种的内毒素污染很轻微,可供临床安全使用.
目的:定量檢測國產氨甲環痠小容量註射劑中細菌內毒素含量,攷察該品種的內毒素汙染情況.方法:建立動態濁度法,檢測瞭13傢企業15批樣品中的內毒素含量.結果:樣品≤6.25 mg·ml-1時,對檢測不存在榦擾作用,且所有批次產品的內毒素含量遠低于其限值.結論:動態濁度法可有效檢測氨甲環痠小容量註射劑中內毒素含量,13傢生產企業該品種的內毒素汙染很輕微,可供臨床安全使用.
목적:정량검측국산안갑배산소용량주사제중세균내독소함량,고찰해품충적내독소오염정황.방법:건립동태탁도법,검측료13가기업15비양품중적내독소함량.결과:양품≤6.25 mg·ml-1시,대검측불존재간우작용,차소유비차산품적내독소함량원저우기한치.결론:동태탁도법가유효검측안갑배산소용량주사제중내독소함량,13가생산기업해품충적내독소오염흔경미,가공림상안전사용.
