首都医药
首都醫藥
수도의약
CAPITAL MEDICINE
2013年
6期
58-61
,共4页
头孢克肟胶囊%微生物限度检查法%方法学验证
頭孢剋肟膠囊%微生物限度檢查法%方法學驗證
두포극우효낭%미생물한도검사법%방법학험증
目的 建立头孢克肟胶囊微生物限度检查法.方法 以含3％聚山梨酯8 0和0.3％蛋黄卵磷脂的pH 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液作为稀释液配制供试品储备液,离心沉淀后加入十四烷酸异丙酯,充分振摇,以500r/min离心3min,使水油完全分离,弃去油层,将水层混匀,作为1:10的供试液,最终以1:100的稀释液为最低稀释级,采用薄膜过滤法进行细菌计数;采用培养基稀释法进行霉菌和酵母菌计数；采用薄膜过滤法进行大肠埃希菌检查.结果 该方法能有效消除头孢克肟的残留,确保实验质量.结论 本法操作简便,可用于头孢克肟胶囊的微生物限度检查.
目的 建立頭孢剋肟膠囊微生物限度檢查法.方法 以含3％聚山梨酯8 0和0.3％蛋黃卵燐脂的pH 7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩遲液作為稀釋液配製供試品儲備液,離心沉澱後加入十四烷痠異丙酯,充分振搖,以500r/min離心3min,使水油完全分離,棄去油層,將水層混勻,作為1:10的供試液,最終以1:100的稀釋液為最低稀釋級,採用薄膜過濾法進行細菌計數;採用培養基稀釋法進行黴菌和酵母菌計數；採用薄膜過濾法進行大腸埃希菌檢查.結果 該方法能有效消除頭孢剋肟的殘留,確保實驗質量.結論 本法操作簡便,可用于頭孢剋肟膠囊的微生物限度檢查.
목적 건립두포극우효낭미생물한도검사법.방법 이함3％취산리지8 0화0.3％단황란린지적pH 7.0무균록화납-단백동완충액작위희석액배제공시품저비액,리심침정후가입십사완산이병지,충분진요,이500r/min리심3min,사수유완전분리,기거유층,장수층혼균,작위1:10적공시액,최종이1:100적희석액위최저희석급,채용박막과려법진행세균계수;채용배양기희석법진행매균화효모균계수；채용박막과려법진행대장애희균검사.결과 해방법능유효소제두포극우적잔류,학보실험질량.결론 본법조작간편,가용우두포극우효낭적미생물한도검사.
