首都医药
首都醫藥
수도의약
CAPITAL MEDICINE
2013年
6期
10-12
,共3页
行政监督%技术监督%药品生产%监管
行政鑑督%技術鑑督%藥品生產%鑑管
행정감독%기술감독%약품생산%감관
目的 从理论到实践两个层面阐述行政监督与技术监督相结合对药品生产质量进行监管的重要意义及可行性做法.方法 通过剖析近年来我国发生的典型药害事件,发现这些药害事件的共同特征.结果与结论 发生药害事件的主要原因是生产企业对GMP的认识仍停留在应付检查的层面、理解片面、厂家为控制生产成本违规操作等.
目的 從理論到實踐兩箇層麵闡述行政鑑督與技術鑑督相結閤對藥品生產質量進行鑑管的重要意義及可行性做法.方法 通過剖析近年來我國髮生的典型藥害事件,髮現這些藥害事件的共同特徵.結果與結論 髮生藥害事件的主要原因是生產企業對GMP的認識仍停留在應付檢查的層麵、理解片麵、廠傢為控製生產成本違規操作等.
목적 종이론도실천량개층면천술행정감독여기술감독상결합대약품생산질량진행감관적중요의의급가행성주법.방법 통과부석근년래아국발생적전형약해사건,발현저사약해사건적공동특정.결과여결론 발생약해사건적주요원인시생산기업대GMP적인식잉정류재응부검사적층면、리해편면、엄가위공제생산성본위규조작등.
