中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2012年
12期
1319-1321,1347
,共4页
肠道病毒71型(EV71)%疫苗%质量控制
腸道病毒71型(EV71)%疫苗%質量控製
장도병독71형(EV71)%역묘%질량공제
目的 研究建立新型肠道病毒71型(EV71)疫苗质量控制标准和评价体系,为EV71疫苗研发提供基础.方法 根据创新型疫苗研发的要求,充分发挥技术优势,开展EV71疫苗质控标准、标准品和评价方法研究.结果与结论 建立EV71灭活疫苗的中和抗体和抗原定量测定标准品,统一不同企业疫苗的质控标准,规范疫苗的评价体系,为EV71疫苗的研发提供保障.
目的 研究建立新型腸道病毒71型(EV71)疫苗質量控製標準和評價體繫,為EV71疫苗研髮提供基礎.方法 根據創新型疫苗研髮的要求,充分髮揮技術優勢,開展EV71疫苗質控標準、標準品和評價方法研究.結果與結論 建立EV71滅活疫苗的中和抗體和抗原定量測定標準品,統一不同企業疫苗的質控標準,規範疫苗的評價體繫,為EV71疫苗的研髮提供保障.
목적 연구건립신형장도병독71형(EV71)역묘질량공제표준화평개체계,위EV71역묘연발제공기출.방법 근거창신형역묘연발적요구,충분발휘기술우세,개전EV71역묘질공표준、표준품화평개방법연구.결과여결론 건립EV71멸활역묘적중화항체화항원정량측정표준품,통일불동기업역묘적질공표준,규범역묘적평개체계,위EV71역묘적연발제공보장.
